한국노바티스의 글리벡과 타시그나가 만성골수성백혈병 치료제로서 포괄적 해법을 제시하는 것으로 나타났다.
최근 제 50차 대한혈액학회 춘계학술대회에서 ‘Decision Making in Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in CML’을 주제로 런천심포지엄이 개최됐다.
이 날 심포지엄에서 초청연자인 마이클 코프먼 박사 (호주 시드니 노던비치 암 서비스 센터)는 만성골수성백혈병의 표준 치료 방법으로 글리벡 400mg용량 또는 그 이상을 사용할 것을 강조했다. 일반적으로 처음 만성골수성백혈병을 진단 받은 환자들은 글리벡을 400mg이하로 복용하더라도 완전혈액학적 반응은 관찰되기 때문에 충분하다고 생각 할 수 있으나, 400mg이하로 글리벡을 계속 복용할 경우에는 세포유전학적 반응에 도달하는 시간이 늦어지고 치료효과가 낮게 나타날 가능성이 있다. 글리벡에 대한 새로운 돌연변이가 발생할 가능성이 증가하게 된다. 따라서 초기 부작용을 잘 관리해 글리벡 용량을 400mg이상으로 지속적으로 유지하는 것이 중요하다고 언급했다.
코프먼 박사는 글리벡에 충분한 반응을 보이지 않는 환자라면 글리벡 용량 증량이 우선적으로 고려할 수 있는 치료 전략이라고 강조했다.
글리벡 용량 증량과 관련된 임상결과 중, 호주에서600mg 용량으로 실시한TIDEL 임상 연구와 400mg 용량으로 실시한IRIS 임상 결과를 간접 비교한 결과, 글리벡 고용량군에서 더 빠른 분자생물학적 반응이 관찰됐다. IRIS 임상 결과에서는 24개월째에, 55%의 환자에서 주요분자생물학적 반응이 나타난 반면, TIDEL 임상에서는73%의 환자에서 주요분자생물학적 반응이 나타났다.
한편, 이 날 심포지엄에서 코프먼 박사는 글리벡에 저항성 또는 불내성을 보이는 환자에는 차세대 백혈병치료제 타시그나가 치료제로 고려될 수 있다고 주장했다. 코프먼 박사는 유럽 혈액학회에서 발표된 타시그나 제 2상 임상 결과를 소개했는데, 글리벡에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성골수성백혈병 만성기 환자321명 중 94%에서 타시그나 복용 후 백혈구 수가 정상화 되는 완전혈액학적 반응을 보였다. 또한 이 환자의 59%가 주요세포유전학적 반응을 보였으며, 2년 생존율은 88%였다.
2차 약제들 각각의 임상에서 나타났던 부작용을 비교해 볼 때, 타시그나는 같은 계열의 약물에서 흔하게 나타나는 부작용인 구토, 체액저류, 출혈 등의 발생률이 낮고, 질병의 성격상 나타나는 빈혈, 혈소판 감소증 등의 혈액학적 부작용도 다른 2차 치료제에 비해 낮은 것으로 나타났다.
이 날 심포지움에서 코프먼 박사는 1차 치료제로서 타시그나 가능성을 제시하는GIMEMA(Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell’Adulto) 임상을 간략히 소개했는데, GIMEMA 임상에 대한 자세한 연구 결과는 지난 6월5일 ‘제 14회 유럽혈액학회(EHA)’에서 발표됐다.
코프먼 박사는 “백혈병 치료 시 글리벡 혈중 용량이 중요한 만큼, 글리벡에 대한 반응률 및 혈중 농도를 지속적으로 관찰할 필요가 있다. 글리벡 약물에 내성을 보이거나 반응률이 떨어질 경우 의사의 처방 하에 혈중농도 측정 후 글리벡 용량증량을 고려해 볼 수 있다. 만약, 글리벡에 돌연변이나 저항성을 보일 경우 타시그나 복용을 고려해 보는 것도 방법이다 “고 강연 내용을 요약 했다.
한국노바티스 항암제사업부 문학선 상무는 “이 날 심포지엄은 만성골수성백혈병 치료에 있어 글리벡과 타시그나의 효능과 안정성을 논의하는 자리였다. 다양한 임상 결과를 통해 만성골수성백혈병 치료제로서 글리벡의 입지를 재확인 하는 동시에, 차세대 백혈병치료제 타시그나의 가능성을 보여주었다”고 말했다.
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