식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 3일부터 8일까지 주간 의료기기 허가 현황을 13일 발표했다.
주간 의료기기 허가는 제조(수입)업허가 7건, 제조(수입)품목허가 34건으로 前週 대비, 각각 40% 증가 및 35.8% 감소를 나타냈다고 밝혔다.
이번에 품목허가를 받은 순음청력검사기는 시험용 音 신호를 발생시킨 후, 환자에게 이 音 신호를 들려주어 청력의 평가 및 장애를 진단하기 위해 사용되는 제품으로, 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.
의료기기 허가현황 및 제품정보는‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)에서 확인 할 수 있다.
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