에멘드, 항암화학요법으로 인한 구토 구역에 기존 치료제보다 효과적
대한항암요법연구회가 주최한 ‘에멘드 심포지엄’ 이 지난 18일 소공동 롯데호텔에서 열렸다.
에멘드 (EMEND, 성분명 아프레피탄트: aprepitant)는 뇌 속의 NK1 수용체와 선택적으로 결합하여 항암 화학요법으로 인한 구토를 경감시키는 새로운 치료제로, 국내에선 한국MSD에 의해 지난 4월 출시했다.
이번 심포지엄을 통해 항암 화학요법에 의한 급성, 지연형 구역 및 구토를 성공적으로 예방하는 에멘드의 우수한 효과를 알리는 임상시험 결과와 암환자의 삶의 질 향상 측면에서의 의의 등이 소개됐다.
이 심포지엄에서 한국의 책임 연구자였던 가톨릭대 의과대학 종양내과의 김훈교 교수는 한국인 암환자가 포함된 에멘드의 국제 임상시험 결과를 발표했다.
이 국제 임상시험은 북남미, 유럽, 한국에서 총 489명의 고용량 시스플라틴을 포함한 항암 화학요법을 받는 암환자들을 대상으로 실시됐다.
이 임상시험은 에멘드 투여군과 온단세트론 투여군으로 구분해 진행됐다.
에멘드 투여군은 첫날에는 에멘드, 덱사메타손과 온단세트론, 2-3일에는 에멘드, 덱사메타손, 4일째에는 덱사메타손만 투여했다.
온단세트론 투여군은 덱사메타손과 온단세트론을 첫날부터 제 4일까지 투여했다.
임상시험 결과, 에멘드 투여군은 대조군 온단세트론 투여군에 비해 항암제 투여 후 발생하는 구역, 구토의 완전 조절율이 유의하게 높았다(에멘드 투여군 72% 대 온단세트론투여군 61%, p=0.003). 에멘드 투여군은 특히 지연형 구토, 구역 예방에 효과적이었다(에멘드 투여군 74% 대 온단세트론 투여군 63%, p=0.004).
완전 조절율은 항암화학요법 제 1 주기 후 1~5일간 구토감이 전혀 없고, 구조 약물을 사용하지 않은 것으로 정의한 것이다
한편 이번 국제 임상시험에 포함된 한국인 79명의 데이터를 별도 분석한 결과, 전체 대상 환자에서의 결과와 같이 한국인에게서도 에멘드 투여군에서 치료효과가 더 우수한 것으로 나타났다.
국내에서 실시한 임상시험은 대한민국 임상시험 관리기준을 맞춰 진행했고, 식품의약품안전청의 실사를 받았다.
