지난해 가장 많이 허가(신고)된 약은 ‘혼합비타민제’, ‘단백아미노산제’ 등 자양강장 관련 제품으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 2009년 의약품 허가(신고) 현황 자료를 분석한 결과, 지난해 의약품 허가(신고) 품목은 총 5,188품목이었으며 이중 한약재와 원료의약품을 제외한 2,849품목을 약효별로 분류하면 자양강장 관련제품 허가가 610품목으로, 전체 건수의 21.4%를 차지해 가장 많이 허가(신고)된 것으로 나타으며,신경계 관련 제품과 소화기계 관련 제품이 각각 2위와 3위를 차지했다.
항생제는 허가(신고)된 124개 품목 중 99개 품목인 80%가 수출용으로 허가돼 우리나라 항생제가 수출 경쟁력 우위 품목임을 알 수 있었다.
세부 효능 분류별로는 ‘해열・진통・소염제’가 총 265개(9.3%) 품목으로 단일품목으로는 가장 많이 허가(신고) 됐다.
►2009년 허가된 효능 분류별(분류번호) 중 상위 5위 품목
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효능 분류
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품목수
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해열・진통・소염제
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265
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기타 비타민제
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176
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혼합비타민제
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167
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간장질환용제
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146
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기타 순환계용액
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128
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지난해에 허가된 5,188건 중 생물학적동등성을 입증 받은 품목은 총 437 품목이었다. 그 중 골다공증 치료제인 ‘리센드론산나트륨 제제’가 총 60건으로 가장 많았다. 이는 우리나라가 고령화시대로 접어들면서 선진국형 성인병 의약품을 집중적으로 개발하는데 따른 것으로 예측된다.
지난해 허가된 의약품 중 신약은 22개가 개량신약은 4개가 허가됐으나, 개량신약을 제외한 모든 제품은 외국에서 개발된 신약이었다.
4개의 개량신약은 기존 혈압강하제로 쓰이던 암로디핀과 로자탄을 복합제로 개발한 제품이다.
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