대웅제약의 우루사정(200mg)이 C형 간염치료 적응증을 추가로 허가 받았다. 식약청이 이번에 허가한 것은 병원에서 처방약으로 쓰이는 우루사정 200mg이며 만성C형 간염 환자의 간 기능 개선 효능·효과가 추가 됐다.
대웅제약관계자는 만성C형 간염 환자에 대한 용법용량은 성인 우르소데옥시콜산(UDCA)으로서 1회200mg, 1일3회 경구 투여하되 필요 시 1회 300mg까지 증량할 수 있다. 이번 적응증 추가는 그 동안 치료에 어려움을 겪고 있던 만성C형 간염환자들에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다고 밝혔다.
1989년 처음 발견된 C형 간염은 치료 반응율이 매우 낮다. 환자의 약 50%만 치료가 되고 나머지는 치료가 되지 않는 C형 간염의 치료제로는 현재 전 세계적으로 인터페론과 리바비린 병용요법이며 치료 반응율이 약 50%정도다. 치료 반응율이 낮은 이유는바로 인터페론 활성화 저해이며 이것이 약효를 감소시키기때문이다. 리바비린의 과도한 사용은 용혈성 빈혈, 우울증, 두통 등 부작용을 높이기 때문에 새로운 조합요법이 필요한 실정이다.
UDCA는 담즙산 조성 변화를 통해 인터페론 활성을 억제하는 CDCA를 감소시킨다. 때문에 UDCA가 인터페론,리바비린과 함께 사용되면 치료 효과를 증가시키고 재발율은 감소 시키는 것이 임상 결과를 통해 입증됐다. 또 UDCA가 투여되면서 리바비린의 사용 용량을 줄여도 동등 약효가 유지된다는 것이 임상 입증되었기 때문에 리바비린 부작용을 감소시키는 장점이 있다.
한편 전 세계적으로 약 2억 7천만명의 환자가 있을 것으로 추정되고 WHO도 주의를 요하는 바이러스로 지목한 만큼 위험한 질병이다. 국내는 전체인구의 약 1~2%로 추산되며 B형 간염과 달리 덜 알려져 있기 때문에 진단받지 못한 환자 수가 훨씬 많을 것으로 예상된다.
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