식품의약품안전청(청장 노연홍)은 총 11종의 필수예방백신 중 국내 자체 생산이 가능한 백신을 현재 6종에서 2014년까지 9종으로 늘리기 위해 맞춤형 컨설팅 지원에 나선다고 밝혔다.
현재 필수예방백신 중 국내 생산이 가능한 백신은 B형간염, 일본뇌염, 수두, 인플루엔자, 장티푸스, 신증후출혈열 등 6종에 불과해, BCG, DTaP, 폴리오, MMR 등 영 유아에게 필수적인 일부 백신은 전적으로 수입에 의존하고 있는 실정이다.
식약청은 바이오주권 강화를 위해 백신 제조사들과의 긴밀한 협조를 통해 2014년까지 BCG(피내용), DTaP, Td 백신 등 3종의 필수예방백신을 추가로 개발하여 제품화하겠다고 설명했다.
지난해 신종인플루엔자 백신의 개발 및 생산에 결정적인 역할을 담당했던 민·관 실무협의체도 참여해 활동하게 된다.
현재 식약청은 녹십자, 보령바이오파마와 협의체를 구성했으며, 향후 개발 백신의 특성분석, 기준·규격 설정, 비임상·임상시험 설계 방향 제시 등 개발 초기부터 상시 진도점검과 문제 해결방안을 제시하는 주도적 안내자 역할을 맡게 된다.
이로써, 그 동안 국내 백신 제조사들의 개발의지에 발목을 잡아왔던 많은 비용, 소요기간과 성공의 불확실성을 획기적으로 해소함으로써 제조사의 비용절감에도 상당부분 기여할 것으로 기대된다.
식약청은 향후 국내 생산 백신의 개발부터 제품화까지 기간을 최소화할 수 있도록 기술 지원을 통해 제조업체의 시행착오를 방지함으로써 우수한 백신의 조기확보에 최선의 정책적 노력을 다하겠다고 밝혔다.
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