경구용 제2형 당뇨병치료제 노바티스의 ‘가브스' (성분명 빌다글립틴)의 강력한 혈당감소 효과를 재확인해 주는 새로운 임상자료가 최근 개최된 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 발표됐다.
이번 연구결과는 다양한 제 2형 당뇨병 환자군들에게서 단독요법 및 일반적인 당뇨병치료제와의 병용요법 모두에게서 가브스 효능 및 내약성을 입증한 임상결과를 재확인했다.
이들 임상시험은 다양한 인종, 노인, 당뇨병 발생위험이 높은 내당능 장애환자 및 약물치료를 받지 않은 환자 등 다양한 유형의 당뇨병환자들을 대상으로 했다.
가브스는 당뇨병치료제의 새로운 계열인 DPP-4 억제제로 현재 브라질과 멕시코에서 승인을 받았다.
가브스는 전세계적으로 환자가 약 24, 600만 명으로 추산되는 진행성 질환인 당뇨병 치료제로 한국을 포함한 미국, 유럽에서 신약허가신청서가 제출됐다.
EU 승인 결정은 2007년 말로 예상되며, 미국FDA는 2007년 2월에 가브스을 가승인했으며, 최종승인을 검토 중에 있다.
국내는 한국식품의약품안전청에서 현재 가브스에 대한 승인을 심사하고 있다.
