도체오암로디핀베실산염정 등 4개 품목이 생물학적동등성시험을 승인받았다.
식약청은 14일부터 17일 사이 도체오암로디핀베실산염정, 신풍제약 투스타핀정5/20㎎, 보령제약 보령엘로티닙정150㎎(엘로티닙염산염), 한미약품 한미엘로티닙정150㎎(엘로티닙염산염) 등 4개 품목의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
승인현황에 대한 상세한 목록은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서 확인할 수 있다.
생물학적동등성시험 계획서 승인현황[.3.14~ 17 ]
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연번
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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1
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도체오 |
도체오암로디핀베실산염정 |
암로디핀베실산염 |
2011-03-14 |
한국의약품수출입협회
부설의약품시험연구소 |
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2
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신풍제약 |
투스타핀정5/20㎎ |
암로디핀베실산염,
무수아토르바스타틴칼슘염 |
2011-03-15 |
녹십자의료재 |
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3
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보령제약 |
보령엘로티닙정150㎎ |
엘로티닙염산염 |
2011-03-15 |
(주)바이오썬텍 |
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4
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한미약품 |
한미엘로티닙정150㎎ |
엘로티닙염산염 |
2011-03-15 |
(주)바이오썬텍 |
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