최근 지르코니아소재 치과재료의 평가 가이드라인이 마련됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지르코니아소재 치과재료의 물리·화학적 특성과 기계적 특성을 평가할 수 있는 가이드라인을 마련했다고 1일 밝혔다.
지르코니아(zirconia, ZrO2) 소재는 강도가 상대적으로 뛰어나고, 고유의 색이 자연치아와 유사해 심미성이 우수하다.
식약청에 따르면 최근 금값의 상승과 아말감 재료에 대한 거부감, 환자의 심미적 요구 증대 등 환경적 변화에 따라 지르코니아 보철물과 임플란트 어버트먼트를 이용한 심미 보철치료가 연 12% 이상의 높은 성장률을 보이고 있다.
이번에 마련된 가이드라인은, 지르코니아 소재 치과재료의 기능과 주요 특성, 이를 평가하기 위해 수행해야하는 시험방법과 평가기준을 담았다.
또 지르코니아소재 치과재료의 분류와 국내·외 개발현황, 국제 규격 등의 정보를 제공해준 다.
식약청은 앞으로도 신소재와 신기능의 다양한 첨단 융·복합 의료기기를 신속하게 평가하고, 제품화 될 수 있도록 지속적으로 지원할 계획이라고 밝혔다.
이 자료는 "식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 간행물/지침"을 통해 다운받아 민원에 활용할 수 있다.
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