최근 원료의약품 GMP 기준을 알기 쉽게 풀이한 Q&A가 식약청에 의해 발간됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 제약계의 민원편의를 도모하기 위해 2011년 원료의약품 GMP 관련 Q&A를 마련, 제시한다고 6일 밝혔다.
이번 Q&A는 ▲시설기준 ▲밸리데이션 ▲제조 및 품질관리 ▲기타 GMP 관련 문의사항들로
지난해 빈번히 접수됐던 원료의약품 GMP 관련 질의와 답변들을 항목별로 정리한 것이다.
식약청은 이를 통해 원료의약품 제조업체 관계자들이 원료의약품 GMP 기준에 대한 의문 사항을 쉽게 해소하고 실무에 적용할 수 있게 되기를 기대한다고 밝혔다.
자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)→정보자료→KFDA분야별정보→의약품→의약품정보방→GMP정보방에서 확인할 수 있다.
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