최근 ‘졸레드론산’ 항구토제가 심장박동에 이상증후를 끼쳐 선천성 QT 연장 증후군 환자에 사용하지 말 것을 경고하는 주의가 내려졌다.
식약청은 이 같은 주의를 경고하는 라벨을 개정 중에 있다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 FDA의 구역·구토 치료에 사용되는 ‘졸레드론산’ 함유 제제에 대한 안전성․유효성자료를 검토한 결과, 비정상적 심장박동 증상(Torsade de Pointes포함)이 나타나 선천성 QT 연장 증후군 환자에 사용을 피하도록 라벨을 개정 중에 있다는 안전성 정보를 의약 전문가와 소비자 단체 등에 통보했다.
이에 따라 식약청은 의료진이 전해질 장애 환자나 울혈성 심부전, 서맥성부정맥과 QT 연장 유발 가능 약품 복용 환자에 심전도 모니터링을 실시하도록 권고했다.
참조
의약품 안전성 서한
http://www.bktimes.net/bbs_detail.php?bbs_num=178&tb=board_notice&b_category=&id=&pg=1
환자를 위한 추가 정보
의약전문가를 위한 추가 정보
국내 허가 현황 및 생산(수입) 실적
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