최근 항부정맥제 ‘드로네다론’ 제제에 ‘심혈관계 부작용’의 경고가 내려졌다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 유럽 의약품청(EMA)이 부정맥 치료에 사용되는 ‘드로네다론염산염’ 함유 제제에 대한 유효성/위해성을 검토한 결과, 간이나 폐, 심혈관계에 부작용이 나타나 위험을 최소화하기 위한 조치를 취한 뒤 사용하도록 안전성 서한을 의약 전문가와 소비자 단체 등에 배포했다고 밝혔다.
식약청에 따르면 EMA은 이에 따라 ‘드로네다론염산염’ 함유 제제가 간, 폐, 심혈관계에 부작용 위험을 증가시켜 동율동(sinus rhythm)유지 목적으로 발작성 또는 지속성 심방세동 환자에게만 제한적으로 사용하고 만약 투약할 응급상황이면 다른 치료법을 고려한 후 위험을 최소화하기 위한 조치를 취한 뒤 처방하도록 권고했다.
동율동(sinus rhythm)이란 정상심장에서 특수전도계의 자극전도 시작부위까지 동방결절에서 시작되는 심장박동 혹은 율동을 말한다.
참고자료
드로네다론 의약품안전성서한
국내 허가현황와 생산실적
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