최근 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료에 사용되는 ‘아토목세틴’ 제제가 고혈압이나 중증 심혈관장애 환자에 사용이 금지됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 캐나다 연방보건부(Health Canada)이 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료에 사용되는 ‘아토목세틴’ 함유 제제의 임상 연구결과, ‘혈압이나 심박수 상승 위험’으로 증후성 심혈관질환, 중등도 중증 고혈압, 중증 심혈관장애 환자에 사용금기토록 경고가 내려졌다고 28일 전했다.
식약청은 캐나다 연방보건부가 이 같은 내용의 제품 라벨 개정을 완료했다고 밝혔다.
식약청은 이에 따라 선천적/후천적 QT연장증후군, QT간격 연장 가족력 환자와 질환악화 가능성에 따라 고혈압, 빈맥, 심혈관 또는 뇌혈관 질환자에 신중하게 투여하고 치료 개시 전 심혈관 또는 뇌혈관 질환 검진과 치료 전, 투여량 증가 후나 치료 중 정기적인 심박수와 혈압 측정할 것을 권고했다.
ADHD ‘아토목세틴’ 제제 고혈압 환자에 사용금지
의약품 안전성 서한
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