영풍제약과 비티오제약이 밸리데이션 규정 등을 위반해 식약청으로부터 제조업무 정지가 1개월에서 3개월까지 내려졌다.
영풍제약은 품질관리기준서를 준수하지 않아 에페리정50mg 등 11개 품목을 제외한 전 품목에 제조업무정지가 떨어졌다.
식약청에 따르면, 비티오제약은 ‘콘비400정’, ‘멕소자임정’, ‘파뚜루정’, ‘칼스모아정’, ‘이즈콜정’, ‘오스론정’, ‘노페인에프정’을 제조·판매하면서 자사의 ‘용수관리규정’에 따라 정제수시험을 실시하지 않아 적발됐다.
또 ‘로디오캅셀’, ‘메바몰정250mg’을 제조·판매하면서 세척 밸리데이션을 실시하지 않아 이달 30일부터 내달 29일까지 제조업무가 정지됐다.
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