한미약품(대표이사 이관순)이 복부비만을 치료하는 천연물 신약 ‘ALS-L1023’의 3상 임상시험에 들어갔다.
3일 이 회사에 따르면 ALS-L1023은 유럽 지중해 근처에 자생하는 멜리사(레몬밤/Lemon Balm) 잎 추출 성분으로 개발됐으며, 지방조직 성장에 영향을 미치는 혈관을 차단함으로써 내장지방 만을 선택적으로 억제하는 새로운 개념의 복부비만 치료 천연물신약이다.
한미약품은 서울대, 아산병원 등 5개 의료기관에서 16주간 400명을 대상으로 ALS-L1023의 3상 임상을 진행할 계획이다.
3상 임상에서는 ALS-L1023 투약군과 위약군 간 내장지방 면적 변화율을 CT 촬영을 통해 비교함으로써 복부비만 치료효과와 안전성을 동시에 입증할 계획이다.
임상팀 박경미 이사는 "이번 임상을 통해 ALS-L1023이 부작용 없이 내장지방을 선택적으로 감소시키는 차별화된 치료제임을 입증하겠다"고 말했다.
한편, 서울아산병원과 서울백병원에서 12주간 진행된 2상 임상시험에서 부작용은 보고되지 않았으며 내장지방만 15% 감소시켰다.
또 대사 과정에 관여하는 호르몬인 아디포넥틴은 증가한 반면 비만의 원인인 유리지방산은 감소했다.
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