바이엘 헬스케어, “일상 임상치료환경서 유익성 평가”
[보건타임즈] 자렐토 치료 시 주요 출혈 발생률과 정맥혈전색전증의 재발률이 일상적인 임상 치료 환경보다 낮은 것으로 확인됐다.
바이엘 헬스케어는 이 같은 내용의 XALIA 연구 결과를 발표했다.
XALIA 연구는 심부정맥혈전증 환자에 처방 후 자렐토®의 효과와 안전성을 확인하는 리얼 월드(real-world) 연구다.
이 연구 결과는 2015년 미국혈액학회 연차총회(ASH Annual Meeting)에서 발표됐으며, 란셋 헤마톨로지(Lancet Hematology)에 게재됐다.
XALIA의 책임연구자 알렉산더 터피 교수는 "서양의 경우, 평균 매37초마다 한 명 꼴로 정맥혈전증으로 사망자가 발생한다. 잠재적으로 생명을 위협하는 혈전질환에 대한 치료 방법의 효과와 안전성을 파악하는 것이 중요하다"며 "EINSTEIN DVT 3상을 통해 입증된 자렐토의 심부정맥혈전증 치료에서 긍정적인 프로파일이 XALIA 연구에서도 일관되게 확인됐다"면서 "이 결과는 자렐토가 일상적인 진료 환경에서도 환자에게 적용될 수 있음을 의미한다"고 말했다.
바이엘 헬스케어 집행위원회 위원 겸 의학부 대표인 마이클 데보이 박사는 "이번에 발표된 XALIA 연구를 비롯해 XANTUS와 XAMOS 연구 등 지속적으로 축적되는 전향적 리얼 월드 연구 결과를 통해 여러 적응 증에 걸친 넓은 범위의 환자 군에서 자렐토의 안전성과 효능이 재확인되고 있다"고 말했다.
바이엘 헬스케어에 따르면 현재 XALIA 연구이외에 자렐토에 대한 광범위한 연구가 지속적으로 진행되고 있다.
이를 종합하면 자렐토의 임상시험과 리얼 월드 연구를 포함한 연구엔 27만 5천 명 이상의 환자가 참여하게 된다.
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