[보건타임즈] 부광약품이 미국 Melior사와 공동개발 중에 있는 제2형 당뇨병 치료제 신약후보 'MLR-1023'의 전기 제2상 임상을 마쳤다.
MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이면서 직접적으로 활성화시킴으로써 인슐린의 혈당강하 효과를 높이는 새로운 작용기전을 가진 신약 후보 물질이다.
부광약품은 “미국 FDA와 식약처로부터 MLR-1023의 전기 제2상 임상시험계획을 승인을 받은 뒤 작년 말부터 미국 8개 병원과 국내 10개 병원에서 진행해왔다”며, “앞으로의 계획은 내년 초 MLR-1023의 안전성과 유효성 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 2상 임상시험에 들어갈 것”이라고 밝혔다.
부광약품은 “당뇨병 치료제의 경우, 새로운 기전의 당뇨병 치료제들이 시장을 선도함에 따라에 따라, 기존 당뇨병 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 가진 MLR-1023이 성공적으로 개발되면 혁신 신약으로서 기존 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
이 제약사에 따르면 한국의 당뇨병 치료제시장규모는 약 3,500억 원이다.
세계시장은 약 250억불(약 25조원)이 넘는다.
부광약품은 아파티닙(항암제), JM-010(Levodopa induced dyskinesia) 등의 글로벌 임상시험을 진행하고 있으며, 최근 전문 연구 인력을 보강하는 등 혁신 신약 연구개발을 강화하고 있다.
부광약품은 “향후 회사의 성장 동력을 국내 내수시장보다 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾는 노력을 더욱 기울일 계획”이라고 전했다.
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