한독약품(대표이사 김영진)에서 국내 발매예정인 천식치료제 알베스코 흡입제(성분명: 시클레소니드)가 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
알베스코 흡입제의 원개발사인 스위스 나이코메드(Nycomed)社는 “알베스코가 성인 및 12세 이상 천식 환자의 유지 및 예방요법으로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이번 FDA승인으로 알베스코 흡입제는 세계 최대 제약 시장인 미국에서 특허권을 2017년까지 보장받고, 판매를 하게 되었다”고 밝혔다.
시클레소니드를 주성분으로 하는 알베스코 흡입제는 전구약물(pro-drug)형태로 흡입이 되어 폐에 존재하는 에스테라제(esterase)에 의해 활성화되기 때문에 천식환자의 폐를 표적으로 하는 항염효과를 갖는다. 이런 약물 활성화 기전상의 특징으로 알베스코흡입제는 구강칸디다증(국소부작용) 및 전신부작용 발현 가능성을 낮춘 약물로 평가 받는다.
미국 뉴욕 바빌론의 퀸즈 롱아일랜드 메디컬 그룹 알레르기 및 면역학 소장이자 뉴욕주립대 스토니브룩 의학대학 임상 조교수인 마이론 지트 박사는“FDA의 알베스코 승인은 천식 환자에게는 증상을 조절하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 새롭고 효과적인 치료 수단을 제공하고, 의사들에게는 의미 있는 천식 치료 방법을 제공한다는 면에서 큰 의미가 있다”고 평가했다.
또, 나이코메드社의 딕 소더버그 인터내셔널 마케팅 수석 부사장은“혁신적인 천식약물인 알베스코를 미국 환자들에게 제공할 수 있게 되어 기쁘며, 우리가 알베스코를 통해 획득한 경험을 보다 많은 국가에서 나누게 되기를 기대한다”고 소감을 밝혔다.
한편, 알베스코 흡입제는 지난해 4월 식품의약품안전청으로부터 ‘6세 이상 기관지 천식의 예방적 치료’로서 국내 허가를 득하였으며, 한독약품에서 발매 예정이다.
현재 건강보험심사평가원에 보험 약가를 신청한 상태로 보험 약가가 고시되는 대로 알베스코 흡입제 160’과 ‘알베스코 흡입제 80’의 2종류로 발매 예정이다.
한독약품의 알베스코 흡입제 마케팅 담당자는 “이번 미국 FDA의 승인은 알베스코 흡입제의 안전성과 유효성을 인정받은 것으로, 국내 천식치료제 시장 진입에 큰 도움이 될 것이다”며,“신개념의 천식치료제 알베스코의 혜택이 천식으로 고통 받는 많은 국내 환자들에게도 돌아갈 수 있도록 노력을 아끼지 않을 것이다”라고 말했다.
