[보건타임즈] 일동제약은 미국 TG테라퓨틱스가 개발 중에 있는 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'의 만성림프구성 백혈병 3상에서 긍정적인 결과를 얻었다고 현지 발표를 인용, 이 사실을 전했다.
유블리툭시맙(TG-1101)은 항체표적항암제 '리툭시맙'의 차세대 바이오베터다.
이 약물은 면역에 관여하는 림프구 B세포를 선택적으로 억제시켜 암이나 자가면역질환을 치료해준다.
이번 3상 'GENUINE'시험은 유블리툭시맙(TG-1101)과 기존 혈액암치료신약 이브루티닙의 병용요법의 안전성과 유효성을 서로 대조, 평가한 임상연구다.
TG테라퓨틱스에 따르면, 유블리툭시맙(TG-1101), 이브루티닙 병용요법 환자 59명과, 이브루티닙 단독요법 환자 58명의 객관적 반응률(ORR, overall response rate)을 비교했다.
이 결과 병용군의 반응률은 80%, 단독군은 47%로 나타났다.
이 임상은 만성림프구성 백혈병 국제학회(iwCLL)가 제시한 2008년 가이드라인을 적용, 최소 2개월 이상의 반응을 평가했으며, 관찰기간은 12개월이었다.
TG테라퓨틱스는 올 상반기에 임상결과 데이터를 발표, 하반기 FDA와 가속승인(accelerated approval) 절차를 논의할 계획이다.
이 결과 발표 이후 TG테라퓨틱스의 나스닥 주가가 두 배 가까이 급등하는 등 주식시장에서조차 큰 관심을 끌었다.
일동제약은 지난 2012년 이 회사와 유블리툭시맙(TG-1101) 개발 제휴와 한국을 포함한 아시아 9개 국가의 판권 계약을 체결한 바 있다.
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