식품의약품안전청은 지난 주(3월17일부터 3월21일까지) 한국베링거인겔하임의 “티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐”등 7건(의약품 5건, 생물의약품 2건)에 대해 임상시험 승인했다고 밝혔다.
지난주 승인한 “티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐”은 한국베링거인겔하임(주)이 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자를 대상으로 티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 경희대학교병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이다.
생물의약품 “10Pn-PD-DiT”는 (주)글락소스미스 클라인이 GSK Biologicals의 히베릭스 백신과 병용으로 투여하는 생후 2, 4, 6개월에 걸친 3회의 기본 접종 과정으로서, 7가의 폐렴 구균 결합 백신인 Prevenar™와 비교한 Glaxo SmithKline(GSK) Biologicals의 10가 폐렴구균 결합백신의 비-열등성을 평가하기 위해 순천향대학교 부속 부천병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이라고 밝혔다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
