ROS1 검사 국제 가이드라인 '모든 폐선암 환자에 사용' 권고
[보건타임즈] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)이 면역조직화학(IHC, Immunohistochemistry) 분석법으로 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 진단하는 체외진단용 IHC 항체 'VENTANA ROS1(SP384) Assay(VENTANA ROS1/사진 왼쪽 ROS-1 양성, ROS-1 검사가 가능한 Benchmark ULTRA 검사 장면)'를 출시했다.
'VENTANA ROS1'은 조직 절편에 존재하는 ROS1 단백질을 염색해 ROS1 유전자의 단백질 발현 검사에 사용한다.
기존의 연구 목적 이외에 면역조직화학검사로는 처음으로 지난해 12월 식약처로부터 체외진단용 시약으로 승인받았다.
이로써 확진 검사 이전에 ROS1 단백질 발현의 여부를 간편하면서 효율적으로 검사할 수 있게 됐다.
ROS1 양성은 주로 젊은 비흡연자에게서 발견되며 세계적으로 전체 비소세포폐암 환자의 1~2%에서 나타나는 매우 드문 유형의 암종이다.
이 때문에 검사의 효율성 측면이나 검체가 매우 작은 폐암 조직의 특성상 기존의 확진 검사인 형광제자리부합법(FISH)이나 PCR(Polymerase chain reaction) 검사를 하기가 쉽지 않았다.
'VENTANA ROS1(SP384) Assay'는 병리검사실에서 널리 사용 중인 자동면역염색 장비 벤치마크(BenchMark Series)가 설치된 모든 병원에서 검사가 가능해 검사의 접근성이 높아질 것으로 예상된다.
현재 ROS1 검사는 CAP(College of American Pathologists), IASLC(International Association for the Study of Lung Cancer), NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 등 폐암 검사의 국제 가이드라인을 통해 임상적 특징과 관계없이 모든 폐선암 환자에게 사용토록 강력하게 권고하고 있다.
한국로슈진단 조직진단사업부 조성호 본부장은 "VENTANA ROS1 검사가 체외 진단용으로 승인됨에 따라 보다 많은 환자들이 검사를 받을 수 있다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "의료진을 위한 검사의 효율성 향상에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.
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