주성분 나파모스타트, 이미 렘데시비르보다 수백 배 높은 '항바이러스 효과' 검증
치료 효과 확인 시 '코로나19 치료제'로 긴급승인 요청
추후 경증환자 대상으로 '임상 범위' 확대
[보건타임즈] 종근당이 나파벨탄을 코로나 19 치료제로 개발하기 위해 임상 2상을 진행한다.
혈액항응고제와 급성췌장염 치료제 나파벨탄은 세포 수준에서 코로나 19에 탁월한 항바이러스 효능이 확인됐다.
종근당(대표 김영주)과 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식)는 17일 식약처로부터 나파벨탄의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다며 이같이 밝혔다.
이 임상시험은 한국원자력의학원(원장 김미숙)이 개발한 임상 프로토콜을 활용해 코로나19로 폐렴 확진을 받은 중증환자를 대상으로 시행한다.
이 2상을 통해 나파벨탄의 치료 효과가 확인되면 식약처에 코로나19 치료제로 긴급승인을 요청할 계획이며, 추후 경증환자를 대상으로 임상 범위를 확대할 예정이다.
종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원은 앞서 15일 서울시 서대문구 충정로 종근당 본사에서 협약식을 가짐으로써 나파벨탄 공동연구의 시작을 알렸다.(사진 왼쪽 3번째부터 필립 르포르 주한 프랑스 대사, 한국파스퇴르연구소 류왕식 소장, 종근당 김영주 대표, 한국원자력의학원 김미숙 원장)
이날 협약식엔 필립 르포르(Philippe Lefort) 주한 프랑스 대사, 한국파스퇴르연구소 류왕식 소장, 한국원자력의학원 김미숙 원장과 종근당 김영주 대표 등이 참석했다.
한국파스퇴르연구소는 3,000여 종의 물질을 대상으로 세포배양 실험을 통해 코로나 19 항바이러스 효능을 탐색해왔으며, '나파모스타트'가 최근 코로나19 치료제로 미국 FDA의 긴급 승인을 받은 렘데시비르보다 사람의 폐세포 실험에서 수백 배 이상의 항바이러스 효능을 보이는 것을 확인했다.
나파모스타트는 종근당 나파벨탄의 주성분이다.
나파모스타트는 코로나19 바이러스의 세포 침투 과정에서 주요 역할을 하는 것으로 알려진 단백질 분해효소 'TMPRSS2'를 억제하는 기전을 갖고 있다.
최근 일본 도쿄대 연구팀도 나파모스타트를 투약한 세포 수준에서 한국파스퇴르연구소와 유사한 수준의 코로나19 항바이러스 활성을 확인한 바 있다.
한국파스퇴르연구소 류왕식 소장은 "세포배양 실험에서 확인된 나파모스타트의 매우 우수한 코로나 19 항바이러스 효능이 임상에서 검증돼 실제 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다"고 말했다.
이에 종근당 김영주 대표는 "나파모스타트는 최근 미국에서 코로나19 치료제로 긴급 승인받은 렘데시비르보다 수백 배 높은 항바이러스 효과를 보여 치료제로 개발된다면 인류 역사상 유례없는 팬데믹 상황을 초래한 코로나19 종식에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 화답했다.
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