¹üÁ¤ºÎ K-´ºµô »ç¾÷ 'Á¦¾à ºÐ¾ß ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà'°ú ¿¬°è, ÃßÁø
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °úÇÐÀûÀ¸·Î °ËÁõµÈ ¹æ½ÄÀ¸·Î °³¹ßµÈ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ Áö¼ÓÇؼ »ý»ê·À¯ÅëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â 'ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD; Quality by Design) ½Ã½ºÅÛ(±×¸² ÂüÁ¶/ÀÚ·á)'À» µµÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÑ´Ù.
‘QbD ½Ã½ºÅÛ’Àº ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» »ý»êÇϱâ À§ÇØ °³¹ß´Ü°èºÎÅÍ Çã°¡ ÀÌÈÄ Àû¿ëÇÑ´Ù¸é º¯°æ»çÇ× ¹ß»ý ½Ã ½Ä¾àó°¡ ÀÎÁ¤ÇÑ ¹üÀ§ ³»¿¡¼ Á¦¾à»ç ÀÚüÀûÀ¸·Î À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëóÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µî °úÇÐÀû ±Ù°Å¿Í À§Çè°ü¸®¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇØ ÃÖÀûÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß°ú Ç°Áú°ü¸® Àü·«À» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ»»Ó´õ·¯ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í »ç¿ë °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ý °¡´ÉÇÑ À§ÇèÀ» »çÀü¿¡ ¿¹¹æ, Áö¼ÓÀûÀÎ Ç°ÁúÀ» °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹, À¯·´ µî¿¡¼± ÀÌ·¯ÇÑ ±â´ÉÀÇ QbD ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¹Ì µµÀÔ·¿î¿µ ÁßÀ̸ç ÃÖ±Ù¿£ Áß±¹, º£Æ®³² µîµµ µµÀÔ Ãß¼¼´Ù.
½Ä¾àó´Â ±¹Á¦Àû È帧À¸·Î ÀÚ¸® ÀâÀº QbD ½Ã½ºÅÛ ±ÔÁ¤À» Á¤ºñÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ 2015³âºÎÅÍ ±¹³» ´Ùºóµµ »ç¿ëÇ°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ¿¹½Ã¸ðµ¨°ú ±âÃʱâ¼úÀ» °³¹ß·º¸±ÞÇϱâ À§ÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ´Â À۳⿡ °³¹ßµÈ Àΰø´«¹° µî Á¡¾ÈÁ¦¿Í ÆÐÃëÁ¦(patches) µî °æÇÇÈí¼öÁ¦ QbD ¿¹½Ã¸ðµ¨À» ½Ä¾àó ´ëÇ¥ ´©¸®Áý(Á¤Ã¥Á¤º¸ → ÀǾàÇ° Á¤Ã¥Á¤º¸ → ÀǾàÇ° GMP Á¤º¸)¿¡ °ø°³ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó´Â ±×µ¿¾È °³¹ßµÈ ¿¹½Ã¸ðµ¨ 7Á¾°ú ±âÃʱâ¼ú 8Á¾À» Á¦¾à¾÷ü »ý»ê ÇöÀå¿¡¼ ½ÇÁ¦·Î ¿øÈ°ÇÏ°Ô È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼öÁغ° ±³À°°ú ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÇÔ²² Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤À̸ç ÀÛ³âºÎÅÍ Áß±âºÎ¿Í Çù¾÷ÇØ ÃßÁøÇÏ´Â ¹üÁ¤ºÎ K-´ºµô »ç¾÷ ’Á¦¾à ºÐ¾ß ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà’°ú ’QbD ½Ã½ºÅÛ Áö¿ø‘ »ç¾÷À» ¿¬°è, ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à¾÷ü¿¡¼ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï QbD ½Ã½ºÅÛ ½Å¼Ó µµÀÔÀ» Áö¿øÇϸç K-´ºµôÀ» ¼±µµÇÏ´Â ¹Ì·¡ ÇÙ½ÉÀÎÀç À°¼ºÀ» ÅëÇØ ±¹¹ÎÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °è¼Ó ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.