'원로슈' 솔루션 통해 비소세포암 환자 맞춤 의료 기대
[보건타임즈] 한국로슈진단의 동반진단 바이오마커인' VENTANA PD-L1 (SP142) Assay(사진)'가 비소세포성폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)의 동반진단 검사로 지난 15일 국내 허가를 획득했다.
한국로슈진단(대표이사 조니 제)에 따르면 기존 PD-L1(SP142) 검사는 비소세포성페암(NSCLC)에서 종양세포(TC)와 면역세포(IC)의 PD-L1의 발현율에 따라 티쎈트릭(TECENTRIQ, atezolizumab) 처방 시 환자의 전체 생존(Overall survival) 예측에 도움을 주는 동반 보조진단 검사로 사용돼왔으나 이번에 허가로 처방 시 환자 선별을 위해 사용할 수 있게 됐다.
동반진단 검사와 동반보조진단 검사는 특정 의약품에 효과가 있는 대상 환자군을 확인할 수 있다는 유사한 임상적 가치를 가지고 있다.
그러나 동반보조진단은 치료제의 치료반응을 예측하는 반면 동반진단 검사는 검사 결과에 따른 의약품의 임상적 유효성을 기반으로 의약품을 처방받을 수 있는 환자를 선별하는 검사라는 점에서 서로 차이가 있다.
지난해 5월, 로슈의 면역항암제 '티쎈트릭(TECENTRIQ, atezolizumab)’은 IMpower110 연구에서 비소세포성폐암(NSCLC)의 1차 단독요법 치료제로 동반되는 PD-L1(SP142) 검사와 함께 FDA 승인을 받은 바 있다.
당시 PD-L1 발현율이 높은 환자군(종양세포(TC) 50% 이상 또는 면역세포(IC) 10% 이상)에서 백금 기반 화학요법 대비 유의미한 전체생존(OS)개선을 입증함으로써 FDA 승인의 근거가 됐다.
PD-L1은 종양세포(TC)와 면역세포(IC)에서 발현되는 단백질이며, T세포 표면의 PD-1 수용체와 B7.1 수용체를 결합함으로써 T세포의 활동을 차단한다.
PD-L1을 억제함으로써 티쎈트릭(TECENTRIQ,atezolizumab)은 T세포의 활성화를 가능하게 하는 것은 물론 암에 대한 면역 반응을 증진시킬 수 있다.
또 PD-L1은 다양한 암종에서 면역억제기전으로 작용할 수 있어 암 환자 치료에 중요한 진단 마커로 많은 임상에 사용되고 있다.
한국로슈진단 병리진단사업부 김형주 본부장은 "이번 허가를 통해 로슈진단의 PD-L1 검사는 우수성과 중요성을 다시 한번 입증했을 뿐더러 비소세포폐암 환자들의 정확한 진단과 치료에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "더 나아가 로슈 그룹은 '원로슈'로서 진단과 제약이 함께 항암제와 동반진단의 우수성을 살려 로슈의 맞춤 의료를 통해 환자에게 적절하면서 나은 치료의 방향에 도움을 줄 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
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