[보건타임즈] 식약처가 오는 8월 한약(생약) 제제의 연구개발(R&D)부터 품질, 비임상시험, 임상시험, 허가심사까지 전 주기에 걸쳐 단계별로 전담 담당자가 일대일 밀착 상담하는 '한약(생약) 제제 맞춤형 상담제'를 실시한다. (자료 한약(생약)제제 개발 집중지원 맞춤형 상담제 신청 안내, 한약(생약)제제 개발 임상 승인 현황/표 의약품 맞춤형 상담제 실시한 후 성과 참조)
맞춤형 상담제는 ▲ 한약(생약) 제제 개발단계 시행착오 최소화 ▲ 임상시험 진입과 제품화 집중지원 등을 위해 마련됐다.
주요 지원대상은 ▲ 국가연구개발과제 수행 연구자 ▲ 기존에 허가된 제형, 용법용량, 효능효과, 조성 등을 개선하는 한약(생약) 제제를 개발 중인 업체나 연구자 등이다.
C19 치료제로 개발되는 한약(생약) 제제도 '고(GO)·신속프로그램'을 통해 상시 상담한다.
맞춤형 상담을 바라는 업체는 6월 24일부터 7월 23일까지 지원신청서를 작성해 이메일로 제출하면 되며 지원대상 여부는 7월 23일 업체별로 개별 통지할 예정이다.
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