[보건타임즈] 1일부터 의약품 안전성 정보 송·수신 등 업무 처리를 희망하는 업체 대상으로 식약처 ‘의약품 안전나라(nedrug.mfds.go.kr)’ 시스템을 활용해 온라인 방식으로 본격적으로 운영된다. (그림 참조)
식약처에 따르면 적용 대상 업무는 ▲ 의약품 제조판매·수입 품목허가(신고)의 갱신 ▲ 신약 등의 재심사 ▲ 의약품 등 재평가 ▲ 안전성·유효성에 관한 자료 검토(통일조정) ▲ 안전성 정보 보고 ▲ 의약품의 적정사용 정보 제공을 위한 안전성과 효능·효과 등에 대한 평가(DUR) 등 총 6종이다.
이전엔 식약처 담당 부서가 행정 절차마다 업체에 등기우편으로 공문서를 보냈으나, 이달 7월부터 온라인 방식을 희망한 업체는 '의약품 안전나라'를 통해 온라인 수신과 의견 제출이 가능하다.
이에 앞서 식약처는 지난 4월 이번 업무 개선 계획을 밝힌 바 있으며, 6월 15일부터 30일까지 온라인 공문서 송·수신 방법에 동의한 약 140개 업체와 함께 시범운영을 실시해 내·외부 의견을 수렴해왔다.
기존 동의 업체 이외에 온라인 공문서 송·수신을 희망하는 업체는 '의약품 안전나라 누리집 > (로그인 후) 마이페이지'에서 동의 절차를 거친 뒤 온라인으로 업무 처리를 할 수 있다.
식약처는 "전자문서 활용 확대로 업무 효율성이 높아진 동시에 문서의 위변조 방지를 강화하는 한편, 종이 사용을 크게 줄여 탄소 발생률 감소에도 기여할 것으로 기대한다"며 "온라인 업무 영역 확대 등 사회적 변화에 대응한 적극 행정을 실천, 의약품 안전관리 업무를 신속하게 효율적으로 처리할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
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