[보건타임즈] 식약처가 신종마약류의 의존성에 대한 표준화된 평가방법을 제공하기 위한 안내서 '신종마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)'을 산·학·관 협의체의 검토를 거쳐 9월 28일 발간했다.
'자가투여시험'이란 특정 행동 시 약물을 주입받을 수 있도록 학습된 실험동물이 시험 약물을 자가 투여할 수 있도록 설계해 시험물질에 대한 의존성을 평가하는 시험이다.
가이드라인의 주요 내용으로는 ▲ 자가투여시험의 원리와 적용 범위 ▲ 시험 동물과 장비 안내 ▲ 시험물질 투여경로·투여량·투여 기간 ▲ 평가방법, 평가예시 등이 담겼다.
가이드라인 I(조건장소선호도시험)은 파블로프의 조건반사 이론을 적용해 조건 자극(환경)과 무조건 자극(시험물질)의 조합으로 시험물질의 의존성 평가하는 시험으로 2021년 2월에 발간했다.
식약처는 이번 가이드라인 제정으로 마약류 의존성 평가방법이 표준화됨에 따라 과학적 신뢰성도 높아질 것으로 기대한다며 앞으로 규제과학을 기반으로 국민의 안전을 위해 최선을 다하겠다고 전했다.
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