19일 '의약품 등의 제조업·수입자 시설기준령' 개정·시행
[보건타임즈] 앞으로 생리대 제조시설서 기저귀 생산이 가능해진다.
즉 섬유류·고무류 의약외품 제조시설에서 위생용품을 생산할 수 있도록 허용된다.
식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 의약품 등의 제조업·수입자의 시설기준령 안을 19일 공포·시행한다고 19일 발표했다.
이로써 의약외품 제조업자가 ▲ 위생용품 제조업을 신고한 후 ▲ 상호 교차 오염의 우려가 없을 땐 의약외품 중 생리대와 같은 섬유류·고무류 제조시설을 기저귀 등 위생용품 생산 용도로 사용할 수 있다.
종전엔 의약외품 제조시설을 식품·식품첨가물·건강기능식품·의료기기·화장품 제조에만 사용할 수 있도록 허용, 생리대(의약외품) 제조업자가 제조방법이 유사한 기저귀(위생용품)를 생산하려면 별도의 제조시설을 갖춰야 했다.
식약처는 이를 통해 제조방법·공정과 원재료가 유사한 의약외품과 위생용품을 같은 제조시설을 활용해 생산할 수 있게 돼, 업계의 불필요한 중복 시설투자를 줄이는 동시에 운영 비용을 절감하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며 앞으로 업계와 활발하게 소통하면서 현장의 애로사항을 적극적으로 해결, 규제과학을 바탕으로 관련 제도·법령을 지속적으로 보완·개선하겠다고 밝혔다.
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