11~12일 '제2회 AACR-KCR 공동 컨퍼런스-제24차 대한암학회 추계 심포지엄' 개최
EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 치료 시 적극적인 용량 조절, '치료 효과' 확인
비짐프로 용량 조절 군, 비짐프로 투여군대비 '전체 생존 기간' 차이 없다
[보건타임즈] 韓-美 암 전문가들이 아시아 폐암 환자에 '비짐프로(성분명 다코미티닙/사진)'의 임상적 가치'를 공유, 이 분야에 종사하는 양국 의학계의 주목을 받았다.
비짐프로는 화이자제약의 2세대 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 표적항암제다.
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 11일~12일 양일간 진행된 ‘제2회 미국암연구학회(AACR)-대한암학회(KCR) 공동 컨퍼런스 겸 제24차 대한암학회 추계 심포지엄’에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료의 최신 지견을 공유하기 위한 위성 심포지엄(Satellite Symposium)을 개최했다며 15일 이같이 밝혔다.
12일 치러졌던 위성 심포지엄에선 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 아시아인 환자에서 비짐프로의 효과에 대한 발표가 진행됐다.
이날 좌장으로 성균관 의대 삼성서울병원 혈액종양내과 안진석 교수, 연자로 같은 대학 강북삼성병원 종양혈액내과 이윤규 교수가 참여해 비짐프로의 주요 데이터를 공유, 엑손 21 L858R 치환 변이가 있는 비소세포폐암 환자의 치료 전략을 논의했다.
이윤규 교수는 'EGFR 변이 양성 비소세포폐암 아시아인 환자에게서 기대할 수 있는 비짐프로의 가치'를 주제로, EGFR 엑손 21 L858R 치환 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 비짐프로를 투여한 결과 게피티닙 대비 통계적으로 유의미하게 전체 생존 기간(OS)을 개선한 결과를 공개했다.
이 교수는 “EGFR 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 ARCHER1050 임상의 전체 생존 기간 세부 데이터를 추적 관찰한 결과, 비짐프로 투여군에서 전체 생존 기간 중앙값(mOS)이 34.1개월로 게피티닙 투여군 27.0개월보다 약 7.1개월 연장된 결과(HR, 0.748; 95% CI, 0.591-0.947; two sided P=0.0155)를 나타냈다”고 발표했다.
또 L858R 환자군 가운데 비짐프로 투여군의 전체 생존 기간 중앙값(mOS)은 32.5개월로 게피티닙 투여군 대비 9.3개월 연장된 효과(HR, 0.665; 95% CI, 0.470–0.941; two sided P=0.0203)를 보였다며 엑손 21 L858R 치환 변이의 경우 엑손 19 결손보다 높은 동시 변이비율(concomitant mutation rate)을 보였다고 말했다.
그러나 동시 변이에 대한 연구의 부재로 치료 결정에 어려움이 있었던 점을 고려한다면, 이번 데이터 결과는 EGFR 엑손 21 L858R치환 변이 환자 치료 전략에 상당히 의미가 있다는 게 이 교수의 설명이다.
이 교수는 “ARCHER1050 임상의 추적 관찰에 참여했던 아시아인에게서 비짐프로의 용량 감소 비율은 68.8%로 임상에 참여한 전체 환자(67.8%)보다 높았지만, 비짐프로 용량 조절군 의 전체 생존 기간 중앙값도 개선됐으며 효과가 유지됐다”고 강조했다.
이 교수는 “이러한 점을 토대로 비짐프로는 한국인 환자 치료 시 적극적인 용량 조절을 통해 EGFR 엑손 19 결손 혹은 엑손 21 L858R 치환 변이가 있는 비소세포폐암 환자들에게서 최적의 치료 옵션으로 임상적 가치의 가능성을 보였다”고 덧붙였다.
화이자 아시아 클러스터 의학부 총괄 마무드 알람(Mahmood Alam)은 “이번에 비짐프로가 비소세포폐암 아시아인 환자의 전체 생존 기간을 높이 개선시키는 임상적 가치를 소개할 수 있게 돼 매우 뜻깊다”며, “한국화이자제약은 앞으로 국내 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자들을 위한 혁신적인 치료제 포트폴리오를 바탕으로 새로운 치료 옵션 제공과 함께 환자들의 치료 환경 개선에 기여할 수 있도록 끊임없이 노력하겠다”고 전했다.
비짐프로는 2018년 1월 미국 FDA로부터 우선 심사대상으로 지정된 뒤 같은 해 9월 허가를 받았다.
현재 비짐프로는 미국, 유럽연합, 일본 등에서 허가받아 사용되고 있다.
국내에선 지난 2020년 2월 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료제로 허가받았다.
비짐프로는 이전 투약 경험이 없는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 변이를 동반한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 적응증을 가지고 있다.
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