Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾ö, ±Û·Î¹ú½Å¾à °³¹ß À§ÇÑ QbD Áö¿ø °¡¼ÓÈ­

´º½ºÀÏÀÚ: 2022³â05¿ù24ÀÏ 15½Ã17ºÐ

“QbD ±â¹Ý CMC ÀÚ·á È®º¸°¡ ±Û·Î¹ú½Å¾àÀ¸·Î °¡´Â ¿­¼è”
±â¾÷ ³» QbD ÇÁ·Î¼¼½º ³»ÀçÈ­, »ç³»Àü¹®°¡ ¾ç¼º ¸ñÇ¥ 

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Àç´Ü¹ýÀÎ Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾ö(´ëÇ¥ Çã°æÈ­, ÀÌÇÏ KIMCo)Àº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ‘ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD) Ç÷§Æû ±¸Ãà Áö¿ø ÇÁ·ÎÁ§Æ®’¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù. (»çÁø:Áö³­ 20ÀÏ ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ Á¦¾àȸ°ü¿¡¼­ Çã°æÈ­ Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾ö ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í ±èÁ¾¹Î ÇÑ°¡¶÷°æ¿µÇõ½Å¿¬±¸¼Ò ´ëÇ¥°¡ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» À§ÇÑ MOU¸¦ ü°áÇÏ°í ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.)

QbD´Â ±âÁ¸ °æÇè¿¡ ÀÇÁ¸ÇÑ ÀǾàÇ° °³¹ß ¹æ½Ä¿¡¼­ ¹þ¾î³ª ¹°Áú Ư¼º°ú °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀûÀÎ ÀÌÇظ¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °øÁ¤¼³°è¿Í Ç°Áú±âÁØÀ» ¼³Á¤ÇÏ´Â °íµµÈ­µÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸® ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
 
±Û·Î¹ú½Å¾à Çã°¡ ½É»ç °úÁ¤¿¡¼­ Ç°Áú ±âÁØÀº Á¡Â÷ °­È­µÇ°í ÀÖ¾î ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§Çؼ­´Â ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°ü¸®(CMC) ÀڷḦ È®º¸ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÀǾàÇ° Ç°Áú °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß, »ý»ê µî ¸ðµç °úÁ¤Àº QbD¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼öÇàÇØ¾ß Çϸç, °á±¹ ½ÇÁúÀûÀÎ QbD Àû¿ë Àǹ«È­°¡ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ¾÷°è´Â º¸°í ÀÖ´Ù.
 
KIMCo¿¡¼­ ÃßÁøÇÏ´Â À̹ø ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ±â¾÷ÀÇ ½ÇÁ¦ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±â¹Ý ¼ö¿ä¸ÂÃãÇü QbD ÄÁ¼³Æðú »ç³»Àü¹®°¡ ¾ç¼º±³À°À» °áÇÕÇÑ »õ·Î¿î ÇüÅÂÀÇ QbD Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ °á°ú Áß½ÉÀÇ ÀÏȸ¼º ÄÁ¼³Æÿ¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í QbD Àû¿ë °¢ ´Ü°èº° Ç¥ÁؿÀýÂ÷(SOP) Á¦°øÀ» ÅëÇÑ QbD ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¹× È®¸³À» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ÀÌ¿Í µ¿½Ã¿¡ TTT(Train The Trainer) ÇÁ·Î±×·¥ ±â¹ÝÀÇ QbD ±³À°À» ½Ç½ÃÇØ ±â¾÷ ³» ±¸ÃàÇÑ QbD ½Ã½ºÅÛÀ» ¿î¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ç³»Àü¹®°¡¸¦ ¾ç¼ºÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
 
À̸¦ À§ÇØ KIMCo´Â Áö³­ 20ÀÏ ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ Á¦¾àȸ°ü¿¡¼­ ÇÑ°¡¶÷°æ¿µÇõ½Å¿¬±¸¼Ò(´ëÇ¥ ±èÁ¾¹Î)¿Í Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» À§ÇÑ ¾çÇØ°¢¼­(MOU)¸¦ ü°áÇß´Ù.
 
ÇÑ°¡¶÷°æ¿µÇõ½Å¿¬±¸¼Ò´Â QbD Àü¹®°¡¸¦ ´Ù¼ö º¸À¯ÇÑ Àü¹®ÄÁ¼³Æà ±â°üÀÌ´Ù. ±¹³»¿Ü QbD ÀÚ¹® ³×Æ®¿öÅ©¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³» ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î QbD ÄÁ¼³Æðú ±³À°À» Á¦°øÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù. ±èÁ¾¹Î ÇÑ°¡¶÷°æ¿µÇõ½Å¿¬±¸¼Ò ´ëÇ¥´Â “Áö±Ý±îÁö ½×¾Æ¿Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß Ç°Áú ÄÁ¼³Æà °æÇè, ³ëÇÏ¿ì µî ¿ª·®À» ÃÖ´ëÇÑ ¹ßÈÖÇØ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú½Å¾à ¼º°øÀ» À§ÇÑ QbD Àü·«À» Á¦°øÇϵµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
 
Çã°æÈ­ KIMCo ´ëÇ¥´Â “±Û·Î¹ú½Å¾à âÃâÀ» À§ÇÑ QbDÀÇ Àû¿ëÀº ÀÌÁ¦ ¼±ÅÃÀÌ ¾Æ´Ñ Çʼö”¶ó¸ç “À̹ø ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÅëÇØ ±â¾÷ ³» QbD ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ³»ÀçÈ­ÇÏ°í, ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ CMC ÀڷḦ È®º¸ÇÑ´Ù¸é ±Û·Î¹ú½Å¾à âÃâ¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
 
ÇÑÆí KIMCo´Â Áö³­ÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ QbD Á¦µµ µµÀÔ±â¹Ý ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷ ¿î¿µ±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤, µ¿±¹Á¦¾à, ½Å½ÅÁ¦¾à, ¾ËÅ׿ÀÁ¨, Àϵ¿Á¦¾à, Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À µî 5°³»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î QbD µµÀÔ È®»ê°ú ±â¼ú¿ª·® Çâ»óÀ» À§ÇÑ ±â¼ú ÄÁ¼³ÆÃÀ» Áö¿øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
 
 
 

ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.