[보건타임즈] 식약처가 미국･유럽･일본의 의약품 최신 규제현황과 신규 연구개발 정보를 담은 '해외 주요국 의약품 규제 동향 정보 집' 제7호를 7월 12일 발간·배포했다.
이번에 발간한 정보 집(표)엔 ▲ 미국식품의약국(FDA) 항암제 연구개발 지원 프로그램 ▲ FDA 의약품 품질 등급제 ▲ 유럽의약품청(EMA) 소아용 의약품 연구개발·허가 지원 현황 ▲ 일본 의약품 승인신청 시 전자데이터 제출 지침 등이 담겨 있다.
식약처는 미국·유럽·일본의 최신 규제 동향의 정보 집을 2020년 3분기부터 분기별로 발간하고 있다.
식약처는 이번 규제 동향 정보 집이 제약업체가 우수한 의약품을 개발·수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며, 앞으로 규제과학을 바탕으로 지속해서 지원하겠다고 밝혔다.
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