¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ IND½ÂÀÎ, 2023³â 1»ó ¿Ï·á ¸ñÇ¥
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Àϵ¿Á¦¾à(´ëÇ¥ À±¿õ¼·)ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ID119031166MÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù.
Àϵ¿Á¦¾àÀº Áö³´Þ 29ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ID119031166M¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ LAÁö¿ª¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ Âø¼öÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Àϵ¿Á¦¾àÀº ÀÓ»ó1»óÀ» ÅëÇØ, °Ç°ÇÑ ¼ºÀδë»óÀڷκÎÅÍ ID119031166MÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐ Æò°¡¸¦ ÁÖ¿äÇÏ°Ô ¿¬±¸ÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ ´Üȸ¿ë·® ¹× ´Ùȸ¿ë·®À¸·Î ±¸ºÐµÈ ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿ë·®À» ´Ü°èÀûÀ¸·Î ¿Ã¸®¸é¼ ÃÖ´ë Åõ¿© °¡´É¿ë·®°ú ¿¹»ó À¯È¿¿ë·®À» È®ÀÎÇÏ°Ô µÇ¸ç, ¾Æ¿ï·¯ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ½ÄÀÌ¿µÇâµµ ÇÔ²² Æò°¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Àϵ¿Á¦¾à ‘ID119031166M’Àº Æij׼ÒÀ̵å X ¼ö¿ëü(farnesoid X receptor, FXR)¿Í °áÇÕÇØ ÇØ´ç ¼ö¿ëü¸¦ È°¼ºÈ½ÃÅ°´Â FXR ÀÛ¿ëÁ¦(agonist) ±âÀüÀÇ NASH Ä¡·á Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. FXRÀº ¼¼Æ÷ ³»ÀÇ ÇÙ¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ¼ö¿ëüµé Áß Çϳª·Î, °£ÀÇ ÁöÁú ¹× ´ç ´ë»ç, ´ãÁó»êÀÇ »ý¼º ¹× ¹èÃâ, ¿°Áõ ¹ÝÀÀ µî¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é, ‘ID119031166M’Àº FXR¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ¿© °£ ³»ºÎÀÇ Áö¹æ ÃàÀû, ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯È µî°ú ¹ÐÁ¢ÇÑ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´Â ´ãÁó»êÀÇ ´ë»ç¸¦ Á¶ÀýÇÏ¿© NASH Áõ»óÀ» °³¼±ÇÑ´Ù. »ýü ¿Ü(in vitro) ¿¬±¸ ¹× Áúȯµ¿¹°¸ðµ¨ ¿¬±¸ °á°ú, ¾à¹° È¿·Â ¹× Ç¥Àû ¼±Åüº, °£ ¼¶À¯È ¾ïÁ¦ ¹× NASH Áõ»ó °³¼±¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú µîÀÌ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Àϵ¿Á¦¾à °ü°èÀÚ´Â “ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀÇ µðÀÚÀÎÀº Àϵ¿Á¦¾à ¿¬±¸°³¹ßº»ºÎ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó¾à¸®ÄÁ¼³ÆÃȸ»ç ¾ÖÀÓ½º¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺿ÍÀÇ À¯±âÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¼³°èµÇ¾ú´Ù”¸ç “FDA¿Í pre-INDÀ» ÅëÇØ »çÀü¿¡ ÇùÀǸ¦ ¸¶ÃÄ ¼øÁ¶·Ó°Ô IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¾î “³»³â ÇϹݱâ Áß ÀÓ»ó 1»ó ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÀÓ»ó¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°Àº °¡Àå ÈçÇÑ ¸¸¼º °£ÁúȯÀÇ Çϳª·Î ¹Ì±¹ ±¹¸³, ´ç´¢º´, ¼Òȱâ, ½ÅÀåÁúȯ ¿¬±¸¼Ò(NIDDK)¿¡ µû¸£¸é, ¹Ì±¹ ¼ºÀÎÀÇ ¾à 1.5%~6.5%°¡ NASH ÁúȯÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó NASH °ü·Ã ½ÃÀåÀº ±Þ°ÝÈ÷ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, GlobalData¿¡¼ Á¦°øÇÑ µ¥ÀÌÅÍ(2022.03)¿¡ µû¸£¸é, ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ÁÖ¿ä 7°³±¹ ±âÁØÀ¸·Î, 2021³â 2,270¾ï¿ø ±Ô¸ð¿¡¼ 2031³â¿¡´Â ¾à 36Á¶¿ø¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°ÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ´Ù¼öÀÇ ½Å¾à °úÁ¦°¡ È°¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ½¿¡µµ, ¾ÆÁ÷ Çã°¡ »ç·Ê´Â ¾ø¾î ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.