[보건타임즈] 식약처가 모더나코리아사(社)의 국내 제조 코로나19 2가 백신인 '스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)'을 내국인에게 접종할 수 있도록 7일 허가했다.
엘라소메란은 코로나19 초기 바이러스, 이멜라소메란은 오미크론주 BA.1다.
'스파이크박스2주'는 지난 9월 8일 수입 허가받은 '모더나스파이크박스2주'와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 국내 삼성바이오로직스이 충진, 표시 등의 공정을 거쳐 생산한다.
효능·효과는 18세 이상에서 코로나 19의 예방이며, 용법‧용량은 '기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL를 추가접종'이다.
식약처는 이번 허가가 국내 C19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며 앞으로 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하면서 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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