온코러스 독자 LNP 플랫폼 활용 기존 기술 한계 극복‥'mRNA 치료제 개발' 기대
[보건타임즈] 대웅제약이 메신저 리보핵산(mRNA messenger ribonucleic acid) 치료제 개발에 나선다.
mRNA(messenger ribonucleic acid)는 세포 내 전사 과정을 통해 DNA(deoxyribonucleic acid, 디옥시리보핵산)에 암호화된 유전 정보가 전사된 고분자 화합물이다.
mRNA에 전사된 유전 정보는 세포질 내 리보좀에 의해 단백질로 번역된다.
mRNA 치료제는 생체 이외 전사 반응을 통해 신속, 유연하게 제작될 수 있어 많은 질병 치료에 활용될 수 있다.
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus, 대표 테오도르 애쉬번)와 지질나노입자(LNP Lipid Nano Particle) mRNA 의약품 공동 연구개발과 함께 상업화 계약을 맺었다며 5일 이같이 발표했다.
LNP(lipid nanoparticle)는 지질(lipid)로 이뤄진 약 100 나노미터(nanometer, nm, 10~9m) 크기의 입자(particle)를 일컫는다.
LNP 기술은 유기 저분자 약물(small molecular drug)이나 펩타이드(peptide), 단백질(protein), 메신저 RNA(messenger RNA, mRNA) 등을 내부에 봉입(loading)할 수 있을뿐만아니라 입자의 크기나 입자의 화학적/물리적 특성 조절을 통해 세포 내 이입(endocytosis)과 세포질(cytosol)에서 방출이 가능하다는 특징을 갖고 있다.
양사는 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용, 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을 찾아 정맥투여 방식의 치료제를 개발할 공동 연구를 수행할 계획이다.
이에 따라 온코러스는 미국 메사추세츠주 앤도버에 있는 첨단 제조시설에서 LNP 제제의 제조, 생산과 최적화를 담당한다.
대웅제약은 비임상 개발을 포함한 임상 과정과 상업화를 추진한다.
온코러스는 2015년 설립된 미국 소재 바이오 벤처로 정맥투여를 통한 자가 증폭 RNA 개발 기술과 mRNA의 체내 전달을 위한 독점적인 LNP 플랫폼을 보유하고 있다.
온코러스의 대표 파이프라인인 ONCR-021은 비소세포 폐암과 기타 암에 대한 정맥투여 방식의 RNA 치료제로 현재 전임상을 마침으로써 올해 중 미국식품의약국(FDA)에 임상 신청을 계획하고 있다.
기존 LNP 제형은 RNA와 핵산 기반 의약품의 정맥 투여 과정에서 합병증이 야기될 수 있다는 단점이 있는 반면, 온코러스가 보유한 독자적 LNP 플랫폼은 향상된 내약성과 강화된 치료 범위와 안정적인 약동학적 특징을 가진 것이 장점인 것으로 알려져 있다.
이를 통해 기존 LNP 기술의 한계를 극복할 신규 mRNA 치료제 개발이 가능할 것으로 기대된다.
테오도르 애쉬번 온코러스 대표는 "대웅제약의 mRNA 치료제 개발을 위한 새로운 LNP 제형을 개발하게 돼 기쁘다"며, "대웅제약과 긴밀한 협력을 통해 성공적으로 mRNA 신약을 개발하겠다”고 말했다.
전승호 대웅제약 대표는 "온코러스의 우수한 LNP 플랫폼을 활용함으로써 mRNA 항암신약 개발에 새로운 가능성이 열릴 것으로 기대된다"며, "독자적인 LNP 플랫폼 보유사 온코러스와 연구개발 분야에서 협력을 통해 차세대 mRNA 신약을 개발, 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 밝혔다.
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