[보건타임즈] 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체 양성 만성골수백혈병 치료 신약 '보술리프정(보수티닙) 3개 용량(100·400·500㎎)'이 식약처로부터 이달 12일 허가를 받았다.
필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체를 가리킨다.
만성 골수 백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상 혈액세포가 과도하게 증식, 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암이다.
식약처에 따르면 한국화이자의 '보술리프정(보수티닙)'은 필라델피아염색체로 활성화되는 비정상 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아준다.
이 약의 적응증은 ▲ 새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수백혈병 성인 환자 ▲ 이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수백혈병 성인 환자다.
식약처는 앞으로 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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