계약 규모 선급금 1,100만 달러 포함 '4억 7,700만 달러, 약 6,391억 원'
글로벌 신약 개발 경험 풍부한 파트너사와 '146조 글로벌 자가면역질환 시장' 공략
BTK와 ITK 이중 표적 저해할 수 있는 계열 내 '최초(first-in-class) 신약'
지난 8월 미국 FDA로부터 '1상 IND' 승인
난치성 자가면역질환 류마티스관절염(RA)에 '치료 효능' 기존 약물 대비 우월 확인
[보건타임즈] 대웅제약이 자체 개발하는 자가면역질환 신약후보물질 DWP213388의 기술을 미국 생명공학 투자 회사에 4억 7,700만 달러, 한화로 6,391억에 수출하는 잭팟(jackpot)을 터뜨렸다.
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 27일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자사 자가면역질환 신약후보물질 'DWP213388'의 글로벌 기술수출 계약(사진)을 맺었다며 28일 이같이 발표했다.
이 계약을 통해 대웅제약은 애디텀 바이오 자회사 비탈리 바이오에 DWP213388의 글로벌 개발과 상업화 권리를 이전한다.
단 한국을 포함한 일부 아시아 지역은 계약에서 제외된다.
대웅제약에 따르면 이번 기술수출 계약으로 임상 1상 단계 신약후보물질 DWP213388의 기술이전을 하는 것으로, 로열티 수익을 제외한 계약 규모는 선급금 1,100만 달러(약 147억 원)를 포함한 4억 7,700만 달러(약 6,391억 원)다.
DWP213388 이외에 대웅제약이 개발 중인 신약 후보 물질 2개의 기술이전이 계약 옵션으로 포함돼 있다
대웅제약이 개발 중인 DWP213388은 B세포, T세포 등 면역세포의 활성화에 관여하는 표적 단백질 브루톤 티로신 키나아제(Bruton's Tyrosine Kinase, BTK)와 인터루킨-2-유도성 T-세포 키나아제(Interleukin-2-inducible T-cell Kinase, ITK)를 선택적으로 이중 억제하는 기전의 경구용 자가면역 치료제다.
DWP213388은 B세포와 T세포 둘 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리, BTK와 ITK 이중 표적을 저해할 수 있는 계열 내 최초(first-in-class) 신약이다.
이 신약은 지난 8월 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다.
또 난치성 자가면역질환 류마티스관절염(RA) 등 다양한 자가면역질환 동물모델에서 기존 약물 대비 우월한 치료 효능을 확인한 상태다.
애디텀 바이오는 노바티스(Novartis) 글로벌 CEO를 지낸 조 지메네스(Joe Jimenez)와 노바티스 생명의학연구소(Novartis Institute of Biomedical Research, NIBR) 창립자로서 재직 기간 동안 90개 약물을 대상으로 120건 이상의 임상을 진행한 미국 하버드대학교 의과대학 교수 출신 마크 피쉬먼(Mark Fishman)이 공동 설립한 투자형 임상개발 사업화 전문 회사다.
애디텀 바이오는 타사의 우수한 신약후보물질을 도입해 임상개발과 사업화에 집중하는 비즈니스 모델(No Research Development Only, NRDO)을 통해 신약의 빠른 출시를 추진 중이다.
애디텀 바이오의 9번째 자회사 비탈리 바이오는 이번 계약을 통해 다양한 자가면역질환으로 고통받는 환자들을 위한 신약 개발에 나설 예정이다.
글로벌 제약산업과 임상개발 경험이 풍부한 애디텀 바이오 경영진은 자회사의 신약 개발에 적극적으로 참여함으로써 DWP213388도 미국, 유럽 등 주요 해외국가에서 신약 개발 성공 가능성과 경쟁력을 높일 것으로 기대된다.
전승호 대웅제약 대표는 "이번 계약으로 DWP213388의 우수성은 물론, 대웅제약이 가진 신약 개발 기술력을 또다시 입증해 기쁘게 생각한다"며, "대웅제약은 앞으로 글로벌 제약 시장에서 인정받는 혁신 신약을 꾸준히 선보이겠다"고 밝혔다.
조 지메네스 애디텀 바이오 대표는 "대웅제약의 연구개발 역량에 깊은 인상을 받았으며 이번 파트너십을 통해 치료가 필요한 환자들에게 새로운 치료법을 제안할 수 있을 것으로 기대한다"고 화답했다.
자가면역질환은 인체 내부의 면역체계가 세균, 바이러스 등의 외부 항원이 아닌 인체 내부의 정상 세포를 항원으로 인식해 공격하면서 발생하는 질병이다.
글로벌 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2022년 1,150억 달러(약 146조 원) 규모로 연평균 5%씩 성장하고 있다.
한편, 이번 계약을 체결한 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'엔 25일부터 방미 중인 임인택 보건복지부 보건의료정책실장, 차순도 보건산업진흥원장이 참석했다.
전 대웅제약 대표는 이 자리에서 DWP213388 기술이전 계약 체결 이외에 '대웅제약의 오픈 이노베이션 전략과 사례, 추후 활동 계획'을 밝혔다.
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