[보건타임즈] 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 4개 용량(2.5㎎, 5㎎, 10㎎, 15㎎)이 식약처로부터 23일 허가를 받았다.
증상 성(NYHA class)은 뉴욕 심장협회 기능 분류 체계(총 4단계)로 Ⅱ-Ⅲ은 경증과 중등증에 속한다
폐색성 비대성 심근병증은 심장의 근육이 두꺼워져 심장 기능의 이상을 초래하는 유전 질환으로 심장에서 피가 뿜어져 나가는 '좌심실 유출로'가 폐쇄된 상태다.
24일 식약처에 따르면 이 약은 심장 마이오신을 억제함으로써 심장 근육의 과도한 수축을 완화해주며, 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선에 효과적이다.
myosin은 심장 근육 세포의 수축을 유도하는 단백질이다.
'캄지오스캡슐'은 증상성 폐색성 비대성 심근병증의 국내 첫 치료제로서, 기존에 증상만 완화하는 대증 요법만 사용했던 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.
식약처는 앞으로 규제과학 전문성을 기반으로 해 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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