GC³ì½ÊÀÚ, ºê¶óÁú¿¡ 9õ¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ð Ç÷¾×Á¦Á¦ ¼öÃâ

´º½ºÀÏÀÚ: 2023³â07¿ù03ÀÏ 15½Ã32ºÐ

ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í IVIG-SN 5% Á¦Ç° 5³â°£ °ø±Þ Çù¾à
¹Ì±¹ ÁøÃâµµ ¼øÇ× Áß¡¥7¿ù Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­ Á¦Ãâ ¿¹Á¤
 

[º¸°ÇŸÀÓÁî] GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³­ 6¿ù 30ÀÏ ºê¶óÁú ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ºí¶ó¿ì(Blau Farmaceutica)¿Í ÀÚ»çÀÇ ¸é¿ª±Û·Îºí¸° Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÎ ‘¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°-¿¡½º¿£(IVIG-SN 5%)’ÀÇ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 3ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.(»çÁø:¿ÞÂʺÎÅÍ ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥, Marcelo Hahn Blau Farmaceutica ´ëÇ¥)

À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ GC³ì½ÊÀÚ´Â 9,048¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ð(ÇÑÈ­ ¾à 1,194¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹°·®À» ºê¶óÁú¿¡ °ø±ÞÇÏ°Ô µÈ´Ù. °è¾à ±â°£Àº 2028³â 6¿ù 29ÀϱîÁö ÃÑ 5³â°£À̸ç, »ó±â °è¾à±Ý¾×Àº 2025³â 12¿ù 31ÀϱîÁöÀÇ °ø±Þ¿¡ ´ëÇÑ ÃßÁ¤ ±Ý¾×À¸·Î ¿ì¼± Ã¥Á¤µÆ´Ù.
 
ÀÚ»çÀÇ ´ëÇ¥ Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÎ IVIG-SNÀº ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõ, ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ µî ´Ù¾çÇÑ ¿ëµµ·Î »ç¿ëµÇ´Â ÀǾàÇ°À¸·Î, ¼öÃâ¿ë Ç÷¾×Á¦Á¦´Â ¹Ì±¹ Ç÷ÀåÀ» ÀÌ¿ëÇØ ÃæºÏ ¿Àâ¿¡ À§Ä¡ÇÑ GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¼öÃâ¿ë Ç÷¾×Á¦Á¦ Àü¿ë »ý»ê½Ã¼³¿¡¼­ Á¦Á¶ µÈ´Ù.
 
ºê¶óÁúÀº ³²¹Ì¿¡¼­ °¡Àå Å« Ç÷¾×Á¦Á¦ ½ÃÀåÀ¸·Î Áö³­ 2022³â ±âÁØ ¸é¿ª±Û·Îºí¸° ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¾à 2¾ï 7õ¸¸ ´Þ·¯´Ù. 
 
GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³­ 2015³âºÎÅÍ ºê¶óÁú Á¤ºÎÀÇ ÀǾàÇ° ÀÔÂû ¹× ¹Î°£ ½ÃÀå¿¡ Ç÷¾×Á¦Á¦¸¦ °ø±ÞÇØ¿Ô´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ ÇöÀç ¾ËºÎ¹Î µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Ç÷¾×Á¦Á¦ 12°³ Ç°¸ñÀ» ¾Æ¸£ÇîƼ³ª, ¿ì·ç°úÀÌ, º£Æ®³² µî Àü ¼¼°è 32°³ ±¹°¡¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. 
 
ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â “Àü ¼¼°è¿¡¼­ ÀÎÁ¤¹ÞÀº ÀÚ»çÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç÷¾×Á¦Á¦ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ³ô¿©³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
 
ÇÑÆí, GC³ì½ÊÀÚ´Â ÃÖ±Ù IVIG-SN 10% ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº Áö³­ 4¿ù ¿Àâ°øÀå ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇß°í, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 7¿ù FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(Biologics License Application, BLA) Á¦ÃâÀ» Áغñ ÁßÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. 

ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.