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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' ...
미국 파트너사 2023년 10월 FDA 품목허가 신청, 10일 '...
[보건타임즈] 동아ST(사진 전경)의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받았다. 동아ST(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국...
한국화이자 원형탈모증 치료제 '리트풀로캡슐...
12세 이상 청소년 환자 대상 승인된 '최초·유일한 중증...
12세 이상 청소년 대상 최초, 유일 'FDA' 허가‥치료군, '80% 이상' 두피에 모발 덮임 [보건타임즈] 한국화이자의 경구용 JAK 억제제 '리트풀로캡슐 50㎎(성분명 리틀레시티닙토실산염)'이 지난 24일 식약처로부터 중증 원형탈모증(AA, Alopecia Areata) 환자의 치료제...
모더나의 최신 코로나19 백신 ‘스파이크박스...
[보건타임즈] 모더나코리아는 자사의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스제이엔주’가 11일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 스파이크박스제이엔주는 신규 변이 JN.1에 대응해 코로나19를 예방할 수 있는 백신으로 12세 이상 청소년과 성인에...
한국릴리 '제이퍼카', 재발성·불응성 외투세포림프...
대웅제약 나보타, K-톡신 최초, 유일 '아르헨티나 품...
대웅제약, 2012년 첫 혁신형 제약기업 선정 후 '5회 ...

한국AZ, 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 '보이...
최근 '성인 PNH 환자' 라불리주맙 또는 에쿨리주맙 부가...
임상 통해 헤모글로빈 농도 증가·수혈 회피 가능성 등 위약 대비 '우월성' 확인 [보건타임즈] 한국아스트라제네카㈜ (대표이사 사장 전세환)의 경구용 D 인자 저해제 보이데야™(성분명 다니코판, 이하 보이데...

JW중외제약, STAT3 표적 항암제 'JW2286 1상 ...
STAT3 억제제 JW2286, 글로벌 혁신 신약(First-in-Class...
다양한 고형암 의료 미충족 수요 해결하는 '혁신 신약 개발' 기대 자체 'R&D 플랫폼 기반, Wnt·STAT 타깃 신약후보물질 임상' 진입 [보건타임즈] JW중외제약(사진 사옥)이 고형암 치료제로 개발하는 STAT3 억...

한국화이자, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오...
3차 이상 치료받은 재발 또는 RRMM 성인 환자 치료 BCMA...
식약처 'GIFT(Global Innovative products on fast track)' 대상 지정 품목 Magnetis MM-3 임상 결과 '객관적 반응과 완전 관해' 도달‥새 치료 옵션 [보건타임즈] 한국화이자제약이 다발골수종 치료제 '엘렉스피오®(사...
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[허가/인증/승인] 바이엘 스티바가, '간세포성암 2차 치료제'... (2017-04-28 18:45:58)
[허가/인증/승인] 화이자 젤잔즈·엔브렐, '류마티스관절염 2... (2017-03-22 19:13:45)
[허가/인증/승인] 휴미라, 시력저하 '비감염성 포도막염 치료... (2016-12-15 13:28:58)
[허가/인증/승인] EC, 애브비 베네토클락스 '조건부 판매 허... (2016-12-13 17:49:49)
[허가/인증/승인] 의약품 허가 시 'CTD자료양식' 제출 의무화 (2016-12-13 16:42:20)
[허가/인증/승인] 부광약품, '환경-안전보건 경영시스템' 국... (2016-11-17 18:49:01)
[허가/인증/승인] SK케미칼 '혈우병치료제 앱스틸라, EU 상륙... (2016-11-15 17:03:22)
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[허가/인증/승인] GSK, '대상포진 후보백신' 미FDA에 허가 신... (2016-10-31 15:09:35)
[허가/인증/승인] 애브비 베네토클락스, '난치백혈병 환자 치... (2016-10-19 17:26:55)
[허가/인증/승인] 3상중인 '애브비 HCV 치료제' 미FDA 혁신치... (2016-10-06 19:05:15)
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