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모더나의 최신 코로나19 백신 ‘스파이크박스...
[보건타임즈] 모더나코리아는 자사의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스제이엔주’가 11일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 스파이크박스제이엔주는 신규 변이 JN.1에 대응해 코로나19를 예방할 수 있는 백신으로 12세 이상 청소년과 성인에...
한국릴리 '제이퍼카', 재발성·불응성 외투...
최초 유일 가역적 BTK 억제제‥MCL 환자 '56% 이상 전체...
[보건타임즈] 한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)의 가역적 BTK 억제제 '제이퍼카정 50㎎, 100㎎(사진, 성분명 퍼토브루티닙)'가 재발성·불응성 외투세포림프종 치료제 지난 19일 식약처로부터 허가를 받았다. 제이퍼카는 현재까지 최초로 유일한 가역적 ...
대웅제약 나보타, K-톡신 최초, 유일 '아르헨...
미국 FDA, 유럽 EMA 등 받은 저력에 레퍼런스 통해 '아...
현지 제품명 '클로듀', 올해 4분기 파트너사 옥사파마 통해 현지 출시 중남미 3대 시장 아르헨티나 '1인당 평균 톡신 시술 횟수 4.5회' 세계 4위 [보건타임즈] 대웅제약의 나보타가 한국산 보툴리눔 톡신으로선 최초인 동시에 유일하게 아르헨티나 정부로부터 품...
대웅제약, 2012년 첫 혁신형 제약기업 선정 후 '5회 ...
한국AZ, 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 '보이데야' 국...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 'JW2286 1상 IND' 승...

한국화이자, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오...
3차 이상 치료받은 재발 또는 RRMM 성인 환자 치료 BCMA...
식약처 'GIFT(Global Innovative products on fast track)' 대상 지정 품목 Magnetis MM-3 임상 결과 '객관적 반응과 완전 관해' 도달‥새 치료 옵션 [보건타임즈] 한국화이자제약이 다발골수종 치료제 '엘렉스피오®(사...

한국로슈, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스...
'재발형 다발성 경화증과 일차 진행형 다발성 경화증' ...
연 2회 투여로 '다양한 유형 다발성 경화증 환자' 치료 혜택 3상 통해 임상적 '유효성과 양호한 안전성 프로파일' 확인 10년 장기 투여 결과 '재발형 다발성 경화증 환자 77% 장애' 무 축적 '92%', 보행 보조 기구 도움 없...

한독 발작성 야간 PNH 글로벌 신약 '엠파벨리...
혈관 내 용혈과 혈관 이외 용혈 모두 억제하는 '최초 & ...
기존 에쿨리주맙 대비 '빈혈과 삶의 질 지표 개선' 통해 우월성 입증 [보건타임즈] 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 지난달 4월 29일 식약처로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '엠파벨리(성분명: 페그세타코플란...
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[허가/인증/승인] 휴온스글로벌, '휴톡스 제2공장' 증설‥KGM... (2019-11-25 14:34:54)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 나보타 공장 'EU GMP 인증' 갱신 (2019-11-25 12:28:06)
[허가/인증/승인] 한국 AZ 심비코트, '경증 천식 항염증 증상... (2019-11-12 14:38:57)
[허가/인증/승인] 애브비 '마비렛', 대상성 간경변증 환자 '8... (2019-11-06 16:04:21)
[허가/인증/승인] 바이젠셀 'VT-EBV-N', 식약처 '개발단계 희... (2019-11-04 14:01:02)
[허가/인증/승인] 대원제약, 골다공증 치료제 '테로사' 판매 ... (2019-11-01 17:45:57)
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