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2021년05월15일sat
기사최종편집일: 2021-05-15 18:57:39
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뉴스홈 > 종합 > 정책 [총 개]
지방병원 592곳 간호관리료 차등...
보건복지부, '인력확충에 따른 비용 보상' ...
'뇌졸중, 고위험산모' 입원 준중환자실 수가 신설 중증보통건선 등 희귀난치질환 3종에 '산정특례' 적용 '행위 유형간 불균형 조정' 등 2차 상대가치 개편 세부 방안 수립 [보건타임즈] 오는 10월 지방병원 간호인력 확보 ...
'국가암데이터 정보' 받으려면 서면 또는 전...
보건복지부, 반드시 '개인정보 보호법' 준수‥위반 시 ...
'국가암데이터센터 지정·운영기준, 암 환자 의료비 지원기준' 고시 '가명 정보 제공절차와 국가암데이터센터 지정·운영' 고시 '두 고시 제·개정안' 6월 1일까지 행정예고 [보건타임즈] 국가암데이터에 구축된 가명 정보를 포함한 자료를 받으...
맞춤형 화장품 조제 관리사 '자격 활용범위' ...
식약처, '맞춤형 조제 관리사에 경력 1년' 화장품 책임...
14일 '화장품법 시행규칙' 개정·공포 화장품 안전관리에 전문지식 보유한 '조제관리사', 업무 활동 범위 확대하려는 조치 책임판매관리자, 자격 취득한 후 '최초 법정 의무교육 이수 기한' 선임일로부터 6개월 이내 맞춤형 화장품 조제 관리사, 자격 취득한 ...
코로나19 백신 국산화 앞당겨지나?
식약처장, 개발업체 간담회 개최‥ 민·관 협력과 지원 ...
[보건타임즈] 정부는 백신 국산화를 앞당기기 위해 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항 등 현장의 목소리를 듣고 정부 지원이 필요한 사항을 논의하는 자리를 마련했다. 식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국...
의약품 재평가 제출기한 '1회 최대 2년'까지 연장
재난적 의료비 신청기한 '퇴원 7일 전→3일 전'
유럽연합과 '의약품 제조와 품질 정보 공유' 강화

희귀약에 '희귀 백혈병·유방암 치료 '애시미...
식약처, '희귀·난치질환 치료제 개발 지원과 환자 치료...
[보건타임즈] 희귀의약품에 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 '애시미닙' 등 3종이 신규 지정됐다. (아래 표 참조) 또 기존 '이브루티닙'에 대상 질환을 추가했으며 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품...

허가·심사·평가에 '의약품 설계기반 품질 ...
식약처, 과학적 접근법과 품질위험관리 근거, 허가심사 ...
30일 '의약품 품목허가·신고·심사 규정' 개정, 시행 허가심사 시 '임상과 비 임상시험 기초자료' CDISC에 따라 기재, 제출 과학적·통계적으로 설정된 공정별 품질관리 방식 통해야 실시간' 출하시험과 ...

자사 제조·수입 의료기기, '판매업 신고 없...
식약처, 사업자 등록 말소 시 반드시 신고해야 했던 '폐...
29일 '의료기기법 개정안' 입법예고 '의료기기 안전관리 종합계획' 수립 근거 마련 [보건타임즈] 앞으로 의료기기 제조·수입업자가 자사에서 제조·수입한 의료기기를 인터넷 등 온라인을 통해 소비자에게 판...
제 목 등록날짜
[정책] 자사 제조·수입 의료기기, '판매업 신고 ... (2021-04-30 18:48:12)
[정책] 소프트웨어 심사로만 '가상·증강현실 의료... (2021-04-30 18:45:43)
[정책] 호스피스 대상 호흡기질환 '5개→15개' 확... (2021-04-30 18:36:51)
[정책] 국제 기준에 맞는 '보건 의료데이터 표준화... (2021-04-28 14:19:48)
[정책] 첨단재생의료 임상연구 '심의위원회 심의' ... (2021-04-28 11:53:34)
[정책] '화장품 과징금 분할·납부기한 연장' 허용 (2021-04-27 15:33:36)
[정책] 이달 4월 28일부터 '맞춤형 화장품 한시적 ... (2021-04-23 18:06:36)
[정책] 제약·바이오산업 육성에 '올해 7,718억' ... (2021-04-19 08:14:21)
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