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2021년05월15일sat
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대한민국약전에 '가자' 등 17품목 측정 가능...
식약처 '국내 의약품 품질기준', 국제 기준과 조화 합리...
14일 '대한민국약전(12개정) 개정안' 행정예고 [보건타임즈] 대한민국약전에 '가자' 등 17품목 측정 가능한 시험법이 등재된다. 식약처는 국내 의약품 품질기준을 국제 기준과 조화를 이루도록 합리적으로 개선, 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 대한민국약전(12 ...
임상 약 최신 안전성 정보 보고 '민원인 안내...
식약처, 의약품 개발사 '임상시험용 의약품 안전성 정보...
'미국·유럽 등 국제적 기준 반영‥DSUR 실제 보고서 작성 방법' 게재 [보건타임즈] 식약처가 임상시험용의약품 최신 안전성 정보 보고(DSUR, Development Safety Update Report, ICH E2F) 민원인 안내서를 13일 발간했다. 이 조치는 의약품을 개발하는 제약사...
의약품 시판 후 안전관리제도 '통합 소통 채...
식약처, '의약품 시판 후 안전관리 협의체' 신설, 6일 ...
[보건타임즈] 식약처가 의약품 시판 후 안전관리 제도에 제약업계의 이해 증진과 소통 채널 일원화를 위해 '의약품 시판 후 안전관리 협의체'를 신설하면서 '의약품 부작용 보고(E2B(R3) 보고서식 도입)'를 주제로 6일 첫 회의를 개최했다. 식약처는 그간 의약품 ▲ 위...
한국로슈진단 '코바스 C19-독감 동시진단 검사' 허가
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, 'NSCLC 동반진단검사' ...
식약처-지자체 약효 표방 등 '온라인 불법 행위' 합동...

식약처, '의약품·의약외품 표시·광고' 집중...
가정의 달 맞아 '수요증가할 제품' 집중 감시‥17개 시...
[보건타임즈] 식약처가 전국 17개 시·도와 함께 4월 26일부터 일주일간 의약품 등의 표시·광고 사항을 집중 점검한다. 이 점검은 가정의 달을 맞아 의약품·바이오의약품·의약외품 중 수요가 늘어...

민관 합동, '온라인 의약품·마약류 불법판매...
식약처, 4월부터 12월까지 '약사회·의수협·마약퇴치운...
[보건타임즈] 식약처가 불법 온라인 의약품과 마약류 판매·광고 행위를 근절하기 위해 온라인 판매·광고 사이트를 4월부터 12월까지 집중적으로 점검한다. 9일 식약처에 따르면 이번엔 대한약사회, 한국의약품...

민간 의료기관, '사이버 공격'에 대응 능력 ...
보건복지부, '해커' 주요 공격 유형 심층 분석보고서 발...
'원격접속 시스템 해킹 등' 사이버 공격 다양 '보안 장비 탐지 우회, 내부 시스템 제어권 탈취하는 등' RDP터널링 심층 분석 [보건타임즈] 민간 의료기관의 사이버 공격 대응능력을 강화한다.(그림) 보건복지부와 한국사...
제 목 등록날짜
[행정] 민간 의료기관, '사이버 공격'에 대응 능력... (2021-04-06 10:08:45)
[허가/지정] '유전적 결함 빈혈 치료제', 희귀의약품에 ... (2021-04-01 11:04:19)
[행정] 백신·보툴리눔·혈장분획제제 '183개 위해... (2021-03-31 14:43:16)
[허가/지정] 화이자社 C19 백신 '코미나티주' 25만여 명... (2021-03-29 09:09:13)
[행정] 3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 '31... (2021-03-26 09:33:51)
[행정] 식약처, 시중 유통 보건용 마스크 '품질검... (2021-03-25 14:33:19)
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[행정] 식약처, '수입식품 검색 렌즈 시범서비스' ... (2021-03-08 09:00:10)
[행정] 희귀 항암제 '루타테라주' 환자지원 프로그... (2021-03-02 10:54:29)
[행정] 식약처, '의약품 불법유통 근절' 집중 홍보 (2021-03-02 10:52:21)
[허가/지정] '유전질환 치료제·항암제 등 8종' 희귀의... (2021-03-02 10:15:18)
[허가/지정] 국내 C19 백신 8개·치료제 14개 '임상 중'... (2021-02-26 18:34:48)
[행정] 새로운 의료제품 민·관 소통방식으로 '현... (2021-02-26 15:01:39)
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