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뉴스홈 > 제약 > 허가/인증/승인 [총 개]
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동아쏘시오홀딩스, '올해 인적자원개발 우수...
인적자원관리와 인적자원개발 부문서 실시하는' 다양한 ...
[보건타임즈] 동아쏘시오홀딩스가 올해 인적자원개발 우수기관으로 인증을 받았다. 동아쏘시오홀딩스(대표이사 부사장 정재훈)는 지난 28일 서울시 더 플라자 호텔에서 개최된 2022년도 인적자원개발 우수기관 인증수여식(사진)에서 민간 대기업 부문 우수기관으로 ...
화이자 폐렴구균 백신 '프리베나®13', 허가...
'지역사회획득 폐렴과 침습성 폐렴구균 질환 예방 효과'...
위약 군 대비 각각 '45%(95.2% CI, 14.2-65.3), 75%(95% CI, 41.4 -90.8)' 감소 4년간 65세 이상 성인 총 84,496명 대상 확인된 'Efficacy', 허가사항에 반영 [보건타임즈] 화이자 폐렴구균 백신 프리베나®13(사진)의 허가사항이 추가됐다. 한국화이자제약(대...
대웅제약 '펙수클루' 출시 한 달 만에 '위염 ...
P-CAB 제제 중 국내 유일하게 '급성위염과 만성위염 위...
3상, 20㎎ 정 1일 1회 용법과 10㎎ 정 1일 2회 용법 모두 위약 대비 '우월함' 입증 중대한 이상 반응∙약물 이상 반응, 전혀 발생하지 않아 '안전한 약물' 증명 이창재 대표 "P-CAB계열 약물 중 유일하게 위염 치료 적응증 확보" '약효 강점과 확대된...
GSK 트렐리지 엘립타, 성인 천식 '3제 복합요법 치료...
국제약품, 국내 최초 '레바미피드 성분 안구건조증 신...
대웅제약, 중기부 주관 '기술창업 투자프로그램 TIPS ...

식약처, '스카이코비원멀티주' 허가심사 착수
SK바이오사이언스사, '개발·제조 C19 백신 품목허가' ...
'3중 자문 거쳐 안전성·효과성 확인'한 후 허가 여부 결정 [보건타임즈] 식약처가 ㈜SK바이오사이언스사(社)가 지난달 29일 신청한 C19 백신 '스카이코비원멀티주(개발명, GBP510)'의 제조판매 품목허가 심사에 착수했...

식약처, '타액(침) 사용 C19 자가검사키트' ...
어린이·고령층 등 사용자 편의성 증대 기대‥'자가검사...
[보건타임즈] 국내에서 처음 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 C19 자가검사키트 1개 제품이 식약처로부터 허가받았다. (표) 제품명이 PCL SELF TEST - COVID19 Ag로 ...

작년 임상시험 승인 '842건' 증가세 지속‥전...
식약처-국가임상시험지원재단, '제약사 주도' 679건 전...
'2021년 의약품 임상시험 승인 현황' 발표 제약사 주도 임상 중 다국적 임상시험 '412건', 60.7% 차지 학술연구 등 목적 연구자 임상시험 전년 대비 '25건' 줄며 다소 감소 전 세계 제약사 주도 임상시험 등록 수 '작년 11,...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 작년 임상시험 승인 '842건' 증가세 지속‥... (2022-04-28 12:05:36)
[허가/인증/승인] 애브비 '새 제형 스카이리치와 프리필드펜 ... (2022-04-26 12:11:53)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'... (2022-04-01 10:08:12)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루... (2022-03-28 09:23:10)
[허가/인증/승인] 애브비 JAK 억제제 린버크, 아토피 치료에 ... (2022-03-16 17:25:11)
[허가/인증/승인] 북경한미약품, 中제약계 최초 '부패방지경... (2022-03-16 15:54:02)
[허가/인증/승인] 국내 첫 제조 '노바백스社 C19 백신 84만 ... (2022-02-08 18:19:25)
[허가/인증/승인] 보령제약 중앙硏, 과기부 '안전관리 우수연... (2022-02-04 10:58:53)
[허가/인증/승인] 렘데시비르 투약 범위 '경증과 중등증'에 ... (2022-01-21 15:26:48)
[허가/인증/승인] 대웅제약, EGFRi 항암제 '피부 부작용 개선... (2022-01-20 10:31:23)
[허가/인증/승인] 먹는 C19 치료제 화이자 '팍스로비드' 긴급... (2021-12-27 13:26:34)
[허가/인증/승인] 한미 'LAPS Triple Agonist', 유럽서 희귀... (2021-12-17 13:49:55)
[허가/인증/승인] 종근당홀딩스∙종근당∙경보제약... (2021-12-17 11:35:28)
[허가/인증/승인] 화이자, 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일... (2021-12-01 13:46:00)
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[허가/인증/승인] 한국유나이티드제약 '실로스탄CR정', 대만 ... (2021-11-04 16:07:39)
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[허가/인증/승인] JW바이오사이언스, 세계 첫 '패혈증 진단기... (2021-08-11 09:55:33)
[허가/인증/승인] 한국머크 바이오파마·한국화이자, '바벤시... (2021-08-09 19:58:29)
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보령제약, 올 상반기 '영업직 ...
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