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식약처, C19 치료제 '렉키로나주' 정식 품목...
'허가조건 삭제, 효능·효과 중 고위험군 경증 범위 확...
렉키로나주 효과성 '중증으로 악화와 임상 회복 기간' 통계적으로 유의 감소 사용 범위 '고위험군 경증에서 모든 중등증 성인 환자'로 최종결정 대상 60세 이상→ '50세 초과'로 변경 투약시간 정맥투여' 90분간→60분간' 단축 [보건타임즈] 한국산 셀트...
JW중외제약, 통풍치료제 'URC102 제조방법' ...
기술수출 통풍 신약 URC102 '글로벌 특허화' 추진‥미국...
'높은 안전성과 우수한 유효성' 겸비 글로벌 통풍 신약 개발 [보건타임즈] JW중외제약이 글로벌 신약으로 개발하는 URC102의 제조방법이 유럽에서 원천기술로 공인받았다. JW중외제약은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조 기술이 유럽특허청(EPO)으로부터 원천기...
JW바이오사이언스, 세계 첫 '패혈증 진단기술...
미국·일본에 이은 중국서 '신규성 입증', 글로벌 체외...
바이오마커 WRS 활용, '소량 혈액'으로 패혈증 조기진단 WRS, 사이토카인 폭풍 일으키는 주요 염증 물질보다 먼저 '분비' C19와 같은 바이러스 감염증에도 '진단적 가치' 높다 [보건타임즈] JW생명과학의 자회사 JW바이오사이언스가 세계 최초로 개발하는 'WRS(트립...
한국머크 바이오파마·한국화이자, '바벤시오®' 적응...
한국로슈진단, 올해 '아시아에서 일하기 좋은 기업'에...
한국오츠카제약, 혁신형 제약기업 '4회 연속 재인증'

식약처, '모더나 C19 백신주' 첫 수입분 국가...
15일부‥검정시험과 제조‧시험 자료검토 통해 '예...
mRNA 백신으로 국가 출하승인 기준에 적합 '출하승인' 결정 지난 3월부터 '제조원 시험법 검증, 자체 시험법 확립 등' 승인 절차 철저 준비 [보건타임즈] 녹십자㈜가 신청한 '모더나 C19 백신주(사진)' 5만 5천여 회분이 6...

한국AZ, 신경섬유종증 1형 치료제 '코셀루고'...
증상 있으며 수술 불가한 '총상 신경섬유종 동반한 만 3...
작년 10월 신속심사대상 의약품에 지정된 후 허가받은 '최초 희귀의약품' 2상 결과 68%서 '부분 반응' 확인, 이중 '약 82% 12개월 이상 반응 지속' [보건타임즈] 한국아스트라제네카(한국 AZ)의 '코셀루고 캡슐(Koselugo ca...

한국유나이티드 고지혈증 치료제 '아트맥콤비...
최근 의약품특허목록집에 '등록번호 1752700호와 195090...
'콤비젤 기술 적용된 캡슐 내 정제 넣는 기술' 1건 '방유성(Oilproof) 기제 코팅 기술' 1건 특허 존속기간 1752700호 2035년 8월 13일 1950907호 2036년 2월 5일까지 [보건타임즈] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 고...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 한국유나이티드 고지혈증 치료제 '아트맥콤... (2021-05-12 16:52:52)
[허가/인증/승인] 식약처, AZ社 백신 '사용상의 주의사항' 변... (2021-04-27 17:17:41)
[허가/인증/승인] 사노피 듀피젠트®, '소아 아토피피부염 등... (2021-03-11 13:33:03)
[허가/인증/승인] 인제대 해운대백병원, '지역의약품안전센터... (2021-03-08 18:40:34)
[허가/인증/승인] 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 '... (2021-03-05 17:36:14)
[허가/인증/승인] 한국바이오켐제약, '클로피도그렐 황산염 ... (2021-03-04 12:21:56)
[허가/인증/승인] GC녹십자, 미FDA에 '혈액분획제제 품목허가... (2021-02-26 13:24:54)
[허가/인증/승인] AZ, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) ... (2020-12-28 12:13:36)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 하루 한 번복용 '젤잔즈®XR ... (2020-12-10 10:49:17)
[허가/인증/승인] 한국다케다 '킨텔레스®', 크론병 환자에 1... (2020-12-09 11:22:49)
[허가/인증/승인] 사노피, 다발골수종 치료제 '살클리사®주'... (2020-12-02 15:39:36)
[허가/인증/승인] 보령제약 예산공장, 항암제 생산라인 'GMP'... (2020-11-18 11:00:58)
[허가/인증/승인] 휴온스글로벌, 질병관리청 '생물안전관리 ... (2020-10-22 11:19:39)
[허가/인증/승인] 일동제약, NASH 신약 과제 'ID11903 물질특... (2020-10-15 14:38:32)
[허가/인증/승인] 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '이... (2020-10-06 15:46:05)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 말단비대증 치료제 '소마버트'... (2020-09-21 15:23:25)
[허가/인증/승인] 국내 개발 코로나 19 중화항체치료제 '2/3... (2020-09-18 15:49:08)
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[허가/인증/승인] 식약처, 의약외품 '휴대용 공기' 허가 (2020-09-14 11:51:33)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 'DWRX2003' 코로나 19 치료제 필... (2020-09-07 09:30:14)
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