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한국오츠카제약, 혁신형 제약기업 '4회 연속 ...
다국적 제약사로선 '유일'‥앞으로 2024년까지 3년간 지...
한국 내 '의약품 연구개발 활동'에 적극 투자 세계 최초 프레탈 서방 캡슐에 이어 2021년 '무코스타 서방정' 개발 한국오츠카제약만의 '독자 연구개발 노선' 지속 확대 [보건타임즈] 한국오츠카제약이 보건복지부가 선정하는 혁신형 제약기업 재인증을 받았다. 이로...
식약처, '모더나 C19 백신주' 첫 수입분 국가...
15일부‥검정시험과 제조‧시험 자료검토 통해 '예...
mRNA 백신으로 국가 출하승인 기준에 적합 '출하승인' 결정 지난 3월부터 '제조원 시험법 검증, 자체 시험법 확립 등' 승인 절차 철저 준비 [보건타임즈] 녹십자㈜가 신청한 '모더나 C19 백신주(사진)' 5만 5천여 회분이 6월 15일 자로 식약처로부터 국가 출하승인...
한국AZ, 신경섬유종증 1형 치료제 '코셀루고'...
증상 있으며 수술 불가한 '총상 신경섬유종 동반한 만 3...
작년 10월 신속심사대상 의약품에 지정된 후 허가받은 '최초 희귀의약품' 2상 결과 68%서 '부분 반응' 확인, 이중 '약 82% 12개월 이상 반응 지속' [보건타임즈] 한국아스트라제네카(한국 AZ)의 '코셀루고 캡슐(Koselugo capsule, 성분명 셀루메티닙)'이 지난 5월 28...
한국유나이티드 고지혈증 치료제 '아트맥콤비젤 특허'...
식약처, AZ社 백신 '사용상의 주의사항' 변경
사노피 듀피젠트®, '소아 아토피피부염 등' 적응증 ...

인제대 해운대백병원, '지역의약품안전센터'...
'의약품 부작용 홍보와 교육, 이상 사례 수집 확대와 모...
[보건타임즈] 인제대 해운대백병원(원장 최영균/사진 전경)이 의약품의 이상 사례를 수집·보고·상담, 인과성 평가, 교육·홍보 등을 수행하는 지역의약품안전센터에 선정됐다. 해운대백병원은 지난 2일...

키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 '킴...
한국노바티스, 재발성·불응성 혈액암 환자에 '새로운 ...
[보건타임즈] 한국노바티스㈜의 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀/자료)'가 첨단 재생 바이오 법 제1호 첨단바이오의약품에 의거 식약처로부터 허가를 받았다. '키메라 항원 수용체(...

한국바이오켐제약, '클로피도그렐 황산염 제...
2039년 2월 13일까지 '고순도 특정 클로피도그렐 황산염...
[보건타임즈] 한국유나이티드제약의 관계사 한국바이오켐제약(대표 송원호/사진 전경)이 생산하는 원료의약품 '클로피도그렐 황산염'의 제법 특허가 최근 등록됐다. 클로피도그렐 황산염은 급성 심근경색과 급성 뇌졸중, 또...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 한국바이오켐제약, '클로피도그렐 황산염 ... (2021-03-04 12:21:56)
[허가/인증/승인] GC녹십자, 미FDA에 '혈액분획제제 품목허가... (2021-02-26 13:24:54)
[허가/인증/승인] AZ, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) ... (2020-12-28 12:13:36)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 하루 한 번복용 '젤잔즈®XR ... (2020-12-10 10:49:17)
[허가/인증/승인] 한국다케다 '킨텔레스®', 크론병 환자에 1... (2020-12-09 11:22:49)
[허가/인증/승인] 사노피, 다발골수종 치료제 '살클리사®주'... (2020-12-02 15:39:36)
[허가/인증/승인] 보령제약 예산공장, 항암제 생산라인 'GMP'... (2020-11-18 11:00:58)
[허가/인증/승인] 휴온스글로벌, 질병관리청 '생물안전관리 ... (2020-10-22 11:19:39)
[허가/인증/승인] 일동제약, NASH 신약 과제 'ID11903 물질특... (2020-10-15 14:38:32)
[허가/인증/승인] 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '이... (2020-10-06 15:46:05)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 말단비대증 치료제 '소마버트'... (2020-09-21 15:23:25)
[허가/인증/승인] 국내 개발 코로나 19 중화항체치료제 '2/3... (2020-09-18 15:49:08)
[허가/인증/승인] 차바이오텍 ‘CBT101’ 美 FDA서 악성신경... (2020-09-16 11:19:29)
[허가/인증/승인] 식약처, 의약외품 '휴대용 공기' 허가 (2020-09-14 11:51:33)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 'DWRX2003' 코로나 19 치료제 필... (2020-09-07 09:30:14)
[허가/인증/승인] '임상 참여자 안전과 권리 보호' 최우선 관... (2020-09-04 17:42:26)
[허가/인증/승인] 대웅제약, '美 보툴리눔 톡신 치료시장' 본... (2020-09-03 09:32:13)
[허가/인증/승인] 한국화이자, '빈다맥스®캡슐 61㎎' 국내 ... (2020-08-24 14:04:19)
[허가/인증/승인] 엘리퀴스, 'ACS 또는 PCI 동반 NVAF 환자'... (2020-07-23 17:01:53)
[허가/인증/승인] '신약 5개·희귀의약품 7개·신개발 의료기... (2020-07-14 14:19:07)
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GC 헬스케어 부문 계열사, '올...
보령제약, 올 하반기 'ETC 영...
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