|
|
|
2008³â10¿ù02ÀÏ 00½Ã00ºÐ |
|
|
|
|
°¡Å縯Áß¾ÓÀÇ·á¿ø, ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®ÇÁ·Î±×·¥ ¸®´º¾ó ÀÓ»ó½ÃÇè Àü°úÁ¤ °ü¸®, »ç¿ëÀÚ°£ ¾ç¹æÇâ ±³·ù |
|
°¡Å縯Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Àӻ󿬱¸Áö¿ø¼¾ÅÍ°¡ ÃÖ±Ù ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸°ü¸® ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ CMC CTMS(CMC Clinical Trial Management System)À» ¸®´º¾ó ÀÛ¾÷À» °ÅÃÄ ¿ÀÇÂÇß´Ù.
CMC CTMS´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÃÖÃÊ ½É»çºÎÅÍ º¯°æ°èȹ ½É»ç, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ½É»ç, °á°ú È®ÀÎ, ¿¬±¸ºñ °ü¸® µî ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½ÃÀÛºÎÅÍ Á¾·á±îÁö Àü °úÁ¤À» °ü¸®ÇÏ´Â ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù.
À̹ø ¸®´º¾óÀ» ÅëÇØ ÀÌÀü¿¡´Â ÀÇ·ÚÀÚ¸¸ÀÌ ½Å±Ô°úÁ¦¸¦ »ý¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´ø ÇÁ·Î¼¼½º¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚµµ ½ºÆù¼ ÁÖµµÇü ¿¬±¸ÀÇ °úÁ¦¸¦ ½Å±Ô»ý¼º ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÁ·Î¼¼½º·Î º¯°æµÅ, ÀÇ·ÚÀÚ ¹× ÇÇÇèÀÚ, ¿¬±¸ÀÚ °£ ¾ç¹æÇâ Á¤º¸ ±³·ù°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
À̹ø ÇÁ·Î±×·¥Àº ÇâÈÄ EMR°úµµ ¿¬°èÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç ÀÇ·á¿ø°ú Çù¾àÇÏ´Â º´¿øµé°úµµ ÇÁ·Î±×·¥À» °øÀ¯ÇØ »ç¿ëÀÚ¸¦ È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
ÇÑÆí °¡Å縯Áß¾ÓÀÇ·á¿øÀº CMC ºÎ¼Ó 8°³ º´¿ø¿¡ Àӻ󿬱¸½ÉÀÇÀ§¿øȸ(Institutional Review Board, IRB)¸¦, ÀÇ·á¿ø¿¡ Áß¾Ó IRB¸¦ ¼³Ä¡ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½É»çÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ °³²¼º¸ðº´¿ø IRB´Â Áö³ÇØ FERCAP General Assembly¿¡¼ ±¹Á¦ ÀÎÁõ¼¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
|
|
|
|
|
|