글로벌 공동체를 위한 맞춤의학 를 주제로 국제 심포지엄이 국가임상시험사업단과 미국임상약리학회-대한임상약리학회 공동 주관으로 오는 12월 서울에서 개최된다.
국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구 / 사진)은 미국임상약리학회-대한임상약리학회(이사장 가천의대 노형근)과 함께 한국의 임상시험의 글로벌 역량강화와 식품의약품안천청의 임상시험허가, 신약 심사의 선진화를 위해 오는 12월 1일부터 3일간 서울 신라호텔에서 Personalized Helathcare for Global Community; 글로벌 공동체를 위한 맞춤의학 를 주제로 국제 심포지움을 공동 주관하기로 결정했다고 밝혔다.
신상구 단장은 지난 18일부터 21일까지 워싱턴D.C.에서 열린 미국임상약리학회에 함께 참석한 대한임 
상약리학회 회원과 함께 미국 측 관계자들과 이같이 협의했다고 전해왔다.
이 행사는 신약 임상개발 과정의 국제적 석학 미국 FDA의 레스코 박사와 국립보건원(NIH) 롱 박사의 주제강연, 미국 FDA 관련전문가 그룹, 한국·일본 등 동아시아 전문가, 세계적 명성을 갖고 있는 임상약리학자들이 참여해 신약개발과 관련한 주요 7개 분야를 심포지엄 형태로 심도있게 논의될 예정이다.
주요 주제로는 ▲약물유전체학의 맞춤약물요법 ▲효율적인 신약개발을 위한 약물유전체학과 바이오마커의 접목 ▲신약임상허가 및 시판승인 관련 규제(미국/EU/일본/한국의 현황과 개선방향 - 특히 다국가임상/가교시험관련 주제들) ▲신약임상의 정량적 임상정보분석-용량/반응 분석 ▲모델링 시뮬레이션 관련 규제과학 ▲약물 상호작용, 대사체동태분석 및 관련 규제과학 ▲생물학적제제 개발의 주요 이슈 등이다.
이와 별개로 심포지엄에 참석한 미국 FDA 전문가 그룹은 식품의약품안전청 관계자들과 만나 각종 현안을 논의할 예정이다.
국가임상시험사업단은 이 행사가 신약개발과 관련한 임상분야에서 정부, 산업계, 학계의 글로벌 역량을 재조명하는 중요한 계기가 될 것으로 보인다고 평가했다.
신 단장은 "이번 심포지엄은 한국의 임상과 식약청 규제과학 역량이 선진국에 한단계 더 다가서기 위해 기획됐으며, 다국가임상시험 유치 활성화 뿐 아니라 일본의 PMDA(피엠디에이; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 일본 후생성산하 의약품관리기관)와 싱가포르 등이 참여함으로써 향후 아시아권 다국가 신약임상시험 창출의 기틀을 마련할 수 있는 중요한 시발점이 될 수 있을 것" 이라 말했다.
최근 보건복지가족부는 국내 임상개발 역량 강화를 위해 국가임상시험사업단을 발족시켜 지난 1년동안 인프라 구축 지원사업은 물론 국내외 홍보 등 많은 활동을 펼쳐왔다.
이로써 한국의 임상역량과 고급 인프라의 성장이 국제적인 인지도를 얻어 가고 있으며, 한국내 임상시험 허가건수는 2008년 다국가임상 216건을 포함해 총 400건에 이르는 등 최근 연간 평균 38.9%의 높은 성장율을 보였다.
기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26
다음기사 : 
