식품의약품안전청은 지난 16일부터 20일 사이 갈더마코리아의 '클로벡스액' 등 8건(의약품 5건, 생물의약품 3건)의 임상시험계획을 승인했다.
지난 주 승인한 의약품임상시험계획은 중증의 두피 지루성 피부염의 치료에 대해 항진균 샴푸와 클로벡스액 병용 시 클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 갈더마코리아가 삼성서울병원 등에 의뢰해 실시하는 것 등 5건이다.
생물의약품 임상시험계획은 진행성 비소세포 폐암이 있는 피험자에 대한 일차 치료로서 세툭시맙과 병용한 백금기반 화학요법 이후 매주 250 mg/m² 및 격주 500 mg/m² 유지요법으로서의 세툭시맙의 활성 및 안전성을 평가하기 위해 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(주)가 연대세브란스병원 등에 의뢰해 실시하는 것 등 3건이다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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