많은 국가에서 Merck Sharp & Dohme 또는 MSD로 운영되는 머크(Merck & Co., Inc.)와 산텐제약(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)은 개방각 녹내장 및 고안압증에서 상승된 안압을 감소시켜 주는 프로스타글란딘 유사체인 tafluprost에 대한 전 세계적인 라이센싱 계약을 체결했다. 보존제 첨가 및 보존제 무첨가 tafluprost는 여러 유럽 및 북유럽 국가와 일본에서 시판 허가를 받았으며 이외의 유럽 및 아시아 태평양 시장에서도 허가 신청이 돼 있다. 미국에서 tafluprost는 연구중인 화합물이다.
계약 조건에 따라 머크는 미공개 대금 및 도입비와 함께 향후 tafluprost (보존제 첨가 및 무첨가 제형) 매출에 따른 로열티를 지급하는 대신 서유럽 (독일 제외), 북미, 남미, 그리고 아프리카에서의 tafluprost에 대한 독점적인 상업적 권리를 갖게 된다. 동유럽, 북유럽, 그리고 일본을 포함한 아시아 태평양 지역 대부분 국가에서의 상업적 권리는 산텐이 계속 유지하게 된다. 머크는 독일 및 폴란드에서 산텐에 판촉을 지원할 예정이다. 미국에서 tafluprost가 허가된다면 산텐은 미국에서 공동 판촉 할 수 있는 옵션을 갖게 된다.
Tafluprost는 프로스타글란딘 F2a의 합성 유사체이다. Tafluprost는 안구 내 근육을 이완시킴으로써 방수의 배출을 촉진해 증가된 안압을 감소시킨다. 프로스타글란딘의 국소 적용은 현재 전 세계적으로 매출이 가장 높은 녹내장 및 고안압증 치료법이다.
프랑스 파리 Quinze-Vingts 국립 안과 병원의 크리스토프 보두앵 (Christophe Baudouin) 교수는 “많은 환자들이 다양한 안과 질환을 앓고 있으며 기존 치료제에 내약성을 보이지 않는다”고 말했다. “Tafluprost는 최초의 보존제 무첨가 프로스타글란딘 제제로서 개방각 녹내장 및 고안압증에서의 안압 상승에 대해 중요하고 새로운 치료 옵션을 제공한다. 보존제가 첨가되지 않은 제형으로 녹내장 환자들의 충족되지 않았던 중요한 니즈를 해결했다”고 덧붙였다.
산텐사의 회장이자 CEO인 아키라 쿠로카와 (Akira Kurokawa) 회장은 “오늘 발표는 tafluprost의 개발 및 판매에 중요한 기념비가 될 것이다.”고 말했다. “머크와의 이번 라이센싱 계약을 통해 우리는 추가적인 다른 시장으로의 접근성을 상당히 확대할 수 있도록 자리 잡았다.”고 말을 이었다.
머크의 신경과학 및 안과학 부문의 책임자이자 의사이며, 부사장인 블라드 호게뉘 (Vlad Hogenhuis)는 “안과 분야에서 경험이 풍부한 산텐으로부터의 이번 tafluprost 라이센싱은 녹내장 환자들을 위한 국소 치료제에 대한 머크의 강력한 포트폴리오를 더욱 확장시킬 수 있을 것이다.”며, “50년 후에도 머크는 환자들을 위한 치료제를 개선하도록 안과 분야 연구를 발전시키고 글로벌 시장을 넓히는 데 계속 전념할 것이다.”고 말했다.
보존제 첨가 및 무첨가 제형으로 이용이 가능한 tafluprost는 녹내장 약제 중 주요한 계열인 프로스타글란딘 계열에 속한다. 독일과 일본을 포함하는 시장에서 허가를 받은 tafluprost는 개방각 녹내장 및 고안압증에서 상승된 안압 (IOP)의 강하에 허가를 받았다. 최초의 보존제 무첨가 프로스타글란딘 안약인 tafluprost는 보존제 무첨가 프로스타글란딘 안약 사용을 통해 혜택을 받을 수 있는 환자 또는 일차 치료제에 대한 반응이 불충분하거나, 불내성이거나, 또는 이들 약제를 사용할 수 없는 환자에 대해 단독 요법으로 사용할 수 있다.
Tafluprost는 11개 국가에서 허가를 받았으며, 독일, 덴마크, 핀란드, 스웨덴, 그리고 노르웨이에서 TAFLOTANä이란 상표로 판매되고 있다. 머크가 독점권을 갖는 허가 받은 국가에서는 SAFLUTANä이란 상표로 머크에 의해 판매될 예정이다.
기사최종편집일: 2024-06-03 10:58:04
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