식약청은 녹십자의 면역증강제 사용백신도 비임상(독성, 효력)시험과 임상시험을 수행해 심사할 방침이다고 밝혔다.
식약청은 국민일보 ‘항원보강제 첨가 백신 임상시험 미실시’보도에 대한 설명자료를 통해 이같이 밝혔다.
식약청은 현재 검토되고 있는 면역증강제는 기존 국내에서 계절 인플루엔자 백신에 첨가돼 허가 사용되고 있고, 전 세계적으로 충분한 임상자료를 확보하고 있다며 이런 결과를 바탕으로 신종플루 백신의 안전성 및 유효성 확보에 만전을 기한다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26
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