노바티스의 항고혈압제 디오반 (성분: 발사르탄)이 9천명 이상이 참여한 대규모 연구에서 심혈관 질환이나 위험인자가 있고, 당뇨병 전단계인 내당능장애(IGT)가 있는 환자에서 제2형 당뇨병 발생을 늦추는 것으로 나타났다고 한국노바티스 (대표: 피터 야거)가 밝혔다.
2001년 시작된 NAVIGATOR (Nateglinide And Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research) 연구의 1차 연구결과가 최근 미국 애틀란타에서 개최된 미심장학회 (ACC) 연례 학술대회 Califf RM. Late-breaking presentation at the ACC Congress 2010; Abstract No: 3010-12. 와 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine) McMurray J, et al. N Engl J Med 2010; in press., Holman RR, et al. N Engl J Med 2010; in press. 온라인판에 이 같은 연구결과가 발표됐다. NAVIGATOR 연구는 항고혈압제 ‘디오반’ (발사르탄) 또는 경구용 혈당강하제 나테글리나이드 (nateglinide)가 심혈관 질환 위험이 높은 내당능 장애 환자에게 당뇨병 발생을 지연시킬 수 있는지 여부와 심혈관질환의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 실시됐다.
“전세계적인 건강문제가 되고 있는 비만과 고혈압 환자의 상당수가 내당능 장애를 가지고 있다. 또한 내당능 장애 환자는 당뇨병 및 심혈관질환의 발생 위험이 증가한다”고 미국 듀크대 임상연구소 부소장이며 듀크 중계의학연구소 소장인 로버트 칼리프 (Robert Califf) 박사는 밝혔다. 또한 그는 “당뇨병 발생과 심혈관질환의 위험을 줄이기 위한 약물요법에 대한 지속적인 연구와 더불어, 치료결과를 향상시키기 위해서는 환자들에게 적어도 5%라도 체중감량을 하도록 강조하는 것이 중요하다.”고 덧붙였다.
연구에 참여한 심혈관 질환 또는 심혈관 질환 위험 요소를 지닌 내당능 장애 환자들에 대해서 기본적인 치료 (background therapy)와 생활양식개선 프로그램(생활중재요법)에 추가로 디오반을 투여하였으며 5년간 살펴본 결과, 디오반 투여 환자군에서 디오반을 투여하지 않은 환자군 대비, 새로운 당뇨병 발생 위험을 14% 통계적으로 유의하게 감소시켰다. 반면에 혈당강하제 나테글리나이드는 신규 당뇨병 발생위험을 감소시키지 못한 것으로 나타났다.
이와 같이 기본적인 치료와 생활양식개선 프로그램 참여로 잘 관리된 환자군에서 디오반 치료 시 심혈관질환 발생위험은 감소하지 않았으며, 나테글리나이드 투여 시 신규 당뇨병 이나 심혈관질환 발생위험이 모두 감소하지 않은 것으로 나타났다.
전세계 당뇨병 유병률은 2030년까지 50% 증가할 것으로 예측되고 있다 (현재 전세계 당뇨병 환자 2억 8천 5백만 명에서 2030년 4억 3천 9백만 명으로 증가 예상) 내당능장애(IGT)는 당뇨병 전 단계로 공복혈당 장애 (impaired fasting glucose (IFG)) 및 IGT 환자의 70%가 일생 동안 제 2형 당뇨병이 발병하는 것으로 알려진 바 있다. 미국당뇨협회, 미국 내분비학회, 미국 임상내분비전문의협회 및 WHO의 현 지침에서는 당뇨병 전단계 관리를 위해 생활양식 변경 등에 기반한 다양한 중재요법을 권장하고 있다.
“생활중재요법은 당뇨병 예방의 1차적 요법이 되고 있다. NAVIGATOR 연구는 디오반을 생활중재요법에 추가할 때 디오반이 심혈관 질환 위험이 높은 내당능 장애가 있는 사람에서 당뇨병의 발병을 지연시킬 수 있는 것을 보여 주는 것”이라고 영국 옥스퍼드 대학교 내분비-대사센터 당뇨의학과 교수인 루리 홀만 (Dr Rury Holman) 박사는 밝혔다.
노바티스 본사 개발부 책임자인 트레버 먼델 박사는 “노바티스는 고혈압-심혈관질환 및 대사성질환분야 글로벌 리더로서 당뇨병 관련 건강문제 개선을 위해 지속적인 연구를 계속하고 있다. 지금까지 나온 디오반 관련 수많은 의학적 정보에 이번 NAVIGATOR 연구결과를 새롭게 추가하게 되어 기쁘다’ 고 밝혔다.
노바티스는 미 FDA와 디오반의 사용설명서 변경 신청서제출에 대해 논의할 예정이다. 디오반은 고혈압, 심부전, 심근경색 후 사망 위험성 감소에 대한 치료제로 승인을 받았다. 나테글리나이드는 제2형 성인 당뇨병 환자에서 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법과 운동요법의 보조제로 적응증 허가를 받았다.
노바티스는 항고혈압제 분야 대표적인 회사로 세계 판매 1위 ARB계 항고혈압제 ‘디오반’과 ‘코디오반’ (디오반과 이뇨제의 복합제)과 항고혈압 복합제 ‘엑스포지’ (ARB계 디오반과 CCB계 노바스크의 항고혈압 복합제)를 판매하고 있고, 신약 항고혈압제로 최초의 직접적 레닌 억제제계 항고혈압제 ‘라실레즈’(성분: 알리스키렌)가 있다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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