½ºÀ§½º ³ªÀÌÄÚ¸ÞµåÞä(Nycomed)°¡ °³¹ßÇÑ ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ(COPD) Ä¡·áÁ¦ Daxas® (¼ººÐ¸í Roflumilast)°¡ 6ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) EU ÀǾàÇ°Çã°¡±â°ü(EMEA)À¸·ÎºÎÅÍ À¯·´³» ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Daxas®´Â ÁøÇ༺ È£Èí±â ÁúȯÀÎ COPDÀÇ ¿°Áõ ¼¼Æ÷¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼Ò PDE4ÀÇ È°¼ºÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù.
Daxas®´Â ¸¸¼º ±â°üÁö¿°À» µ¿¹ÝÇÏ°í ÁúȯÀÇ ¾Çȸ¦ ÀÚÁÖ °æÇèÇÑ ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎ COPD ȯÀÚ(±â°üÁöÈ®ÀåÁ¦ Åõ¿© ÈÄ FEV1 ¼öÄ¡ 50% ÀÌÇÏ ¿¹»ó)ÀÇ À¯Áö¿ä¹ýÀÌ ÀûÀÀÁõÀ̸ç, ±â°üÁöÈ®ÀåÁ¦ÀÇ Ãß°¡¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëµÈ´Ù.
Daxas®´Â »õ·Î¿î °è¿, ÃÖÃÊ·Î ¹ß¸ÅµÇ´Â 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÀÇ °æ±¸¿ë COPD Ä¡·áÁ¦·Î, µ¶ÀÏ°ú ¿µ±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Ý³â ³»¿¡ À¯·´³» ½ÃÆÇÀ» ¿¹Á¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±Íµµ ¿À¿¤Ä¿½º(Guido Oelkers) ³ªÀÌÄÚ¸Þµå ¼ö¼®ºÎ»çÀåÀº “À̹ø EU ½ÂÀÎÀº ³ªÀÌÄÚ¸ÞµåÀÇ Áß´ëÇÑ ¼º°úÀÌÀÚ COPD ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¼Ò½Ä”À̶ó¸ç “ÀÇ»ç¿Í ȯÀڵ鿡°Ô ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ÇÔ²² »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
³×´ú¶õµå ¶óÀ̵§ ÀÇ´ë Ŭ¶ó¿ì½º ¶óº£(Klaus F. Rabe) ±³¼ö´Â “»õ·Î¿î COPD Ä¡·áÁ¦°¡ Àý½ÇÇÑ »óȲ”À̶ó¸ç “Daxas®´Â Æó±â´É °³¼±°ú ÇÔ²², COPD Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô °í·ÁµÇ´Â ÁúȯÀÇ ¾Çȸ¦ °¨¼Ò½ÃÅ°´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. COPDÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â ¿°ÁõÀ» Ÿ°ÙÀ¸·ÎÇÏ´Â µ¶Æ¯ÇÑ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °®°í ÀÖÀ¸¸ç, ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦¿¡ Áß¿äÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¼±ÅÃµÉ °ÍÀÌ´Ù.”¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
¹ÙÃ÷ ¾Ø ·±´ø ÀÇ´ë È£Èí±â ÀÇÇÐ ´Ò ¹ÝÁî(Neil Barnes) ±³¼ö´Â “±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¸¦ »ç¿ëÇصµ Áõ»óÀÌ °³¼±µÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ°¡ ¸¹¾Ò°í, ÁúȯÀÇ ¾ÇÈ°¡ ºó¹øÇÏ¿© ÁßÁõ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦°¡ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ´Ù. Daxas®´Â ±â°üÁöÈ®ÀåÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿©½Ã °³¼± È¿°ú ¿Ü¿¡ ÁúȯÀÇ ¾Çȸ¦ ÁÙÀδٴ Á¡ÀÌ Å« ÀåÁ¡ÀÌ´Ù. ȯÀÚµéÀÌ °¡Àå ¿ì·ÁÇÏ´Â ºÎºÐÀÌ ÁúȯÀÇ ¾ÇÈ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Daxas®´Â ¸¸¼º ±â°üÁö¿°À» µ¿¹ÝÇÑ COPD ȯÀڵ鿡°Ô ½ÇÁúÀûÀÎ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸Àδٔ°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½ÂÀÎÀº ³× °ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù. COPD ȯÀÚ 3000 ¸í ÀÌ»óÀ» ´ë»óÀ¸·Î À§¾à´ëÁ¶·Î 12 °³¿ù°£ ÁøÇàµÈ µÎ °ÇÀÇ ÁÖ¿ä Àӻ󿬱¸¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù. DaxasÀÇ È¿°ú´Â Áö¼ÓÇü º£Å¸2 È¿´ÉÁ¦(LABA)1 º´¿ë°ú´Â µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 6°³¿ù°£ ÁøÇàµÈ µÎ °ÇÀÇ º¸Á¶Àû Àӻ󿬱¸¿¡¼µµ ·ÎÇ÷ç¹Ð¶ó½ºÆ®´Â ÀϹÝÀûÀÎ Áö¼ÓÇü ±â°üÁöÈ®ÀåÁ¦ (Ƽ¿ÀÆ®·ÎÇÇ¿ò ¶Ç´Â »ì¸ÞÅ×·Ñ¿Í º´¿ë½Ã À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Æó±â´É °³¼±À» º¸¿´´Ù.
ÀÌ °°Àº ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿µ±¹ÀÇ ÀÇÇÐÀü¹®Áö Lancet(2009³â 8¿ùÈ£)1,2¿¡ °ÔÀçµÆÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 9¿ù ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºó¿¡¼ ¿¸° À¯·´È£Èí±âÇÐȸ(ERS) ¿¬·Ê ȸÀÇ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
³ªÀÌÄÚ¸Þµå´Â Áö³ÇØ 7¿ù ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹¿¡ ½Å¾à½Åû¼(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, °°Àº ÇØ 8¿ù ´º¿å¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Æ÷·¹½ºÆ® ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞä¿Í ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÆǸÅ, °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇѹ٠ÀÖ´Ù.